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标题: 展商风向 | 春立医疗 XN-PS 膝关节取得韩国国家注册证 ... [打印本页]

作者: 花样年华： 时间: 2022-7-13 23:30
标题: 展商风向 | 春立医疗 XN-PS 膝关节取得韩国国家注册证 ...
近日，春立医疗研发与制造的XN-PS型膝关节假体获批韩国药监局颁发的医疗器械三类注册证，此前春立医疗也已获得韩国药监局颁发的GMP证书。

韩国药械监管是世界上很严格的几个国家（包括中国、欧盟、美国、巴西、日本等）之一，韩国也是“国际医疗器械法规论坛组织”的 2021 年度主席国。

春立医疗的制造工厂连续多年一次性地通过了韩国GMP审核，此次申请的XN膝关节以其优异的材质，卓越的性能通过了种种严苛的考验，从而获批韩国国家三类医械注册证。

此前，春立医疗已收到国家药品监督管理局和北京市药品监督管理局颁发的膝关节假体以及金属骨针等6款产品的医疗器械注册证。

春立医疗成功研发出单髁膝关节产品，同时拥有固定平台单髁与活动平台单髁，填补了国内关节领域的空白，自海外市场开拓以来，春立医疗已陆续获得多个国家的注册证书，产品远销 47个国家和地区，是目前人工关节领域出口量及出口额较大的中国企业。

来源：春立医疗
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