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[科技] 2050年,将有1000万人因此而死亡...这类疗法会是破局关键吗?

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王荣 发表于 2024-4-2 10:30:00 | 显示全部楼层
 
▎药明康德内容团队编辑

噬菌体疗法是一种操纵噬菌体的杀菌才能来匹敌有害细菌的前沿治疗战略,这类疗法出格针对那些难以用常规抗生素治疗的固执性传染,为患者供给了创新的治疗手段。克日,mBio杂志刊发了一篇病例报告,展现了这些细小而强大的微生物在抗击耐药性细菌方面的潜力。在全球范围内抗生素耐药性题目愈发严重确当下,噬菌体疗法再次成为研讨和公众关注的焦点。


2050年,将有1000万人是以而灭亡...这类疗法会是破局关键吗? 第1张图片




什么是噬菌体疗法,它有何魔力?



噬菌体疗法已经存在了一个多世纪,但随着抗生素的出现,它在天下上大部分地域都不再风行。但是,抗菌药物耐药性(AMR)正使得很多细菌性病原体对现有抗生素的敏感性不竭下降,并终极致使抗菌治疗结果大打折扣。按照统计数据,2019年,间接因AMR细菌传染而灭亡的人数跨越了120万。天下卫生构造(WHO)猜测,若不采纳有用办法,到2050年,每年因耐药性传染而灭亡的人数能够到达1000万。面临这一应战,研讨职员起头动手寻觅有用的替换治疗计划。


作为地球上散布最普遍的生物实体之一,噬菌体在各类生态情况中普遍存在,从土壤到人类肠道,存在着数以千计的噬菌体品种。与抗生素的普遍杀菌性分歧,噬菌体经过冗长的进化过程获得了对宿主细菌的高度特同性,这一特征使得它们可以切确识别并进犯特定的细菌菌株。是以,在面临由多重耐药(MDR)细菌引发的传染时,噬菌体疗法作为一种替换治疗手段,展现出了庞大的潜力。


噬菌体分为溶菌性和温顺性两大类。溶菌性噬菌体经过传染宿主细胞并激发其破裂来杀死细菌,而温顺性噬菌体则将其基因组整合入宿主细胞中,这一进程能够致使耐药性及毒力基因的传布。鉴于此,挑选利用溶菌性噬菌体对于避免噬菌体疗法潜伏的不良影响相当重要。


2050年,将有1000万人是以而灭亡...这类疗法会是破局关键吗? 第2张图片

图片来历:123RF


在近期公布的这篇病例报告中,研讨职员对一位得了复发性粪肠球菌菌血症患者停止了噬菌体治疗。粪肠球菌对很多一线抗生素都有耐药性,常致使固执性和复发性传染。从2013年至2020年时代,这名患者曾因粪肠球菌菌血症屡次入院治疗,并接管了多个疗程的治疗性和防备性抗生素治疗。但她的病情一向没法获得有用控制,并终极对结合抗生素疗法发生了周全耐药性。


在此研讨中,纯真利用满身性抗生素未能为这名患者供给持久的减缓。当研讨职员将噬菌体鸡尾酒疗法与传统抗生素相连系后,成功抑制了疾病停顿,并削减了患者肠道内粪肠球菌的数目,从而下降了住院频次并明显提升了患者的生活质量。


在实验进程中,噬菌体治疗带来的疗效吹糠见米,仅在治疗后24小时,患者的传染迹象即消失,显现出治愈迹象。但是,大约一个月后,传染再次出现。研讨职员随后引入了另一种针对患者传染菌株的噬菌体,并起头结合利用这两种噬菌体停止治疗。这一战略为患者赢得了更多时候,使其在接下来的四个月内未出现传染复发,并终极成功出院。


2050年,将有1000万人是以而灭亡...这类疗法会是破局关键吗? 第3张图片


图片来历:123RF


霸占耐药性传染新希望,多家新锐公司结构



遗憾的是,该患者终极因传染复发和随后激发的肺炎于七个月后归天,此时她已无更多治疗挑选。这一案例激发了研讨团队对噬菌体疗法早期成功后没法延续疗效的深入深思和分析。研讨职员综合斟酌了多种能够的缘由,其中“抗体假说”遭到出格关注。该假说以为,这名患者在接管第二种噬菌体治疗几周后,能够发生了针对噬菌体的抗体。这些抗体能够障碍了噬菌体与方针细菌的打仗或促进了噬菌体在人体内的快速断根,从而削减了其疗效。


究竟上,噬菌体疗法虽然在治疗难治性传染方面展现了潜力,但在医学范畴仍处于边沿职位,凡是仅在无其他核准疗法可用时,作为“怜悯用药”计划被斟酌。这其中的部分缘由是该疗法的临益处尚不明白。2022年,研讨职员颁发了那时最大范围的噬菌体疗法用于治疗抗生素耐药性细菌传染的系列病例研讨。在20例触及囊性纤维化相关传染的病例中,11例患者对噬菌体治疗有积极应对,表示为症状改良或细菌载量削减,但唯一5例终极完全断根传染。还有6例患者在接管治疗后病情有所减缓,残剩患者则未见明显应对或成果不肯定。值得留意的是,在研讨进程中,不管细菌传染的范例、所用噬菌体的品种或治疗方式若何,均未观察到噬菌体疗法引发的不良反应这一发现为噬菌体疗法的平安性供给了一定的证据,虽然其疗效仍需进一步考证。


2050年,将有1000万人是以而灭亡...这类疗法会是破局关键吗? 第4张图片



研讨职员正努力于将噬菌体疗法转化为有用的临床利用。以匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的Daria Van Tyne博士及其团队为例,他们构建了一个涵盖约200种噬菌体样本库,这些噬菌体针对六至七种分歧的细菌,为开辟针对严重传染患者的个体化治疗计划奠基了根本。到今朝为止,该团队已经对近20名患者停止了噬菌体治疗,成果纷歧:一些患者在治疗后规复健康,而其他一些患者的病情经过临时改良后又有所恶化(比如病例报告中患者),还有一些患者对治疗无应对。但是,使人鼓舞的是,今朝尚未有报告显现患者因噬菌体疗法自己遭到危险。


虽然病例研讨为了解噬菌体疗法的潜力供给了贵重看法,但这些研讨没法作为噬菌体疗法获得监管核准的根据为了将噬菌体疗法归入支流医疗系统,还必须经过临床实验来考证其疗效战争安性。

除了学术研讨,医药界也在积极鞭策噬菌体疗法的研发和利用。以Intralytix公司为例,自1998年景立以来,该公司一向在噬菌体范畴不竭摸索和进步。最初,Intralytix努力于应用噬菌体下降食品中的细菌净化。经过早期应战,现在公司正在停止三项临床实验,目标是评价噬菌体“鸡尾酒”疗法匹敌多种抗生素耐药性细菌的结果。但是,这些实验首要聚焦于平安性评价,并未停止美国FDA核准进程中所需的决议性疗效实验。


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Intralytix公司倡议的临床实验(图片来历:Intralytix公司官网)



此外,Locus Biosciences等公司正努力于开辟具有更普遍适用范围的噬菌体治疗产物。Locus Biosciences推出的噬菌体鸡尾酒药物可以针对包括大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌在内的多种病原体,覆盖了95%以上的临床菌株。这类方式无需对患者分手株停止培育和挑选噬菌体,从而简化了治疗流程。


Armata Pharmaceuticals公司也正计划停止噬菌体疗法的临床实验,估计明年启动一项疗效评价研讨,以期获得监管部分的核准。这些停顿表白,噬菌体疗法正慢慢从尝试室研讨走向临床利用,展现出在抗击抗生素耐药性题目上的庞大远景。


结语



噬菌体疗法,从开初的尝试室手段已成长成为一种具有变化潜力的传染治疗方式,其成长过程布满了应战和机遇。早期案例研讨不但证实了噬菌体疗法的临床益处,同时也揭露了其范围性,突显了停止更深入研讨、扩大临床实验及获得监管机构支持的需要性


在全球抗生素耐药性题目日益严重的布景下,噬菌体疗法被视为匹敌难治性传染的一线希望。但是,在成为支流治疗方式之前,噬菌体疗法面临着诸多应战。例如,肯定适用于特定病菌传染的噬菌体需要从库存中挑选出合适的品种,这一进程凡是既耗时又吃力。此外,与抗生素分歧,噬菌体可以在体内自我复制,这意味着患者现实接管的剂量随时候变化,其对治疗结果和潜伏副感化的影响尚不明白,这需要进一步的药代动力学与药效学研讨。


今朝,科研界和医药行业正配合努力于进步噬菌体治疗产物的性能,方针是开辟出更有用且更平安的治疗计划,以增强其作为匹敌抗生素耐药性的重要手段的潜力。跨学科合作、研讨资本的聚焦以及临床实验的深入,将是实现噬菌体疗法停顿的关键。我们期待在不远的未来,可以见证噬菌体疗法在临床上的冲破,为人类抗击微生物传染的战役增加新的利器。


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精彩评论1

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生根发芽 发表于 2024-4-2 10:51:18 | 显示全部楼层
 
2030 還好說·2050 無意思!
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