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[问答] 为什么新加坡禁止连花清瘟作为新冠病的治疗药标注或者宣传？

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三宅宝宝 发表于 2021-12-4 06:27:52 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
为什么新加坡禁止连花清瘟作为新冠病的治疗药标注或者宣传？


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精彩评论4

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沙发
卫卫20 发表于 2021-12-4 06:27:58 | 只看该作者
 
因为新加坡曾被英国统治多年，作为英国的殖民地，新加坡的医药行业长期受英国医疗体系和法律法规影响。根据西医的用药标准，标注为治疗用药的药物一定要既有详尽的化学成分分析，又要有具体的实验室和临床实验结果分析，标注出服用药物后的具体治疗效果和将会带来什么样的副作用等等。
不少中药虽然对治疗疾病同样具有较好的疗效，而且比西药的副作用相对更小，但多是根据中医多年来的治疗经验传承，其详尽的化学成分、治疗机理、实验与临床治疗效果等未能进行具体的化学量化分析，因而难以被实行西医体制的国家接受为治疗药物。连花清瘟是广谱抗病毒类药物，虽然对作为病毒的新冠病毒有一定的治疗作用，但并非专门的治疗新冠病毒肺炎的特效药，因而不太可能被作为治疗新冠病毒肺炎的药物标注。
但因为新加坡有不少华人，特别是老华人，他们对中医、中药还是很信任和欢迎的。因而，虽然连花清瘟并未被作为治疗新冠病毒肺炎的药物，但仍可被作为保健类药物被接受者使用。
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板凳
644195378 发表于 2021-12-4 06:28:25 | 只看该作者
 
药物这东西，在任何一个国家都是需要严格审批才能使用的东西。不仅新加坡是如此，中国也是严格按照这个审批后才能使用的流程办事的。不能说，药品有效就不用审批随便用了，这在中国也是绝对不允许的。
大家都知道那部《我不是药神》的电影吧？电影是按照真是案例改编的，说的就是在中国，药品必须严格审批才能使用的事情。在中国，哪怕是真能救命的药品，如果不按照规章去走审批流程，只要是售卖了，那也是犯罪，要受到法律惩处。
那么，新加坡也如此办理药品事务，难道就不正确了吗？
新加坡卫生科学局是依据“连花清瘟”的产品成分用途，批准连花清瘟作为缓解伤风感冒症状的中成药（Chinese Proprietary Medicine）在新加坡销售。卫生科学局尚未批准使用连花清瘟来治疗或减轻新冠肺炎，因此所有关于该产品具新冠肺炎疗效的声明都是不被允许的。
也就是说，按照新加坡的规章，如果想要让新加坡卫生科学局批准连花清瘟可以用于治疗新冠肺炎，就需要向新加坡卫生科学局提交相关的申请，提供科学证据，证明连花轻瘟确实具有这方面的疗效，并在经过新加坡卫生科学局评估后才能更改疗效登记，并在本地售卖。
即，连花轻瘟是可以通过正规途径向新加坡提交这个治疗新冠肺炎的申请，只要通过了审批流程，就可以用于新冠肺炎的治疗。
至此，就是连花清瘟需要尽快启动向新加坡卫生科学局提交治疗新冠肺炎的审批申请了。新加坡感染了新冠肺炎的人很多，都在等着有效药治疗呢。但规矩就是规矩，即便是急需，也要走紧急流程！所以为了治病救人，连花清瘟需要立即就行动起来，协助新加坡方面走审批流程。
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地板
linda229 发表于 2021-12-4 06:29:02 | 只看该作者
 
种的植物，把植物晒干之后，搞成颗粒，当成药卖，需要依据。不然，胶囊里都装点植物卖钱，那这生意，堪比抢钱。
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5#
644195378 发表于 2021-12-4 06:29:17 | 只看该作者
 
“红人是非多”，炙手可热的抗疫药品连花清瘟最近也遭遇了一系列风波，先是因为成分被禁止进口，公司澄清后不久，又被媒体报道称遭注册国否认疗效。
近日，《联合早报》一篇关于石家庄以岭药业产品连花清瘟胶囊的报道引发关注，该报道中，新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）发言人称当局是按照连花清瘟胶囊成分的用途，批准它为“中成药”，但“没有批准它治疗或用于减缓冠病症状”。
此前在5月7日，以岭药业发布公告称，收到新加坡卫生科学局（HSA）核准签发的“中成药”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。
5月15日，《华夏时报》记者致电以岭药业董办，工作人员称可与公司品牌部联系采访事宜或关注公司公告，截止记者发稿前，品牌部电话仍处于无人接听状态。
“中成药”在新加坡成了辅助保健品
新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）发言人回答《联合早报》询问时说，所谓中成药（Chinese Proprietary Medicines）是受当局管制的辅助保健品，而这类产品不能用来诊断或治疗传染病等病症，至今也没有科学依据证明任何中药材有助治疗冠病。
这显然与国内对于中成药的定义不同。据国家中医药管理局百度百科科普词条项目显示，中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
在国内新冠疫情期间，连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。据以岭药业公告介绍，2020 年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。
3月20日，钟南山团队也在《药理学研究》发表题为《连花清温对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的论文提出，连花清瘟显著抑制新冠病毒复制，影响病毒形态并在体外发挥抗炎活性。这表明连花清瘟可以抵抗病毒攻击，有望成为控制新冠病毒的新策略。
2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
同时，连花清瘟胶囊海外市场拓展也在推进之中。据了解，截止目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
2020年5月7日，在以岭药业召开的投资人电话会议上，以岭药业董秘吴瑞表示，连花清瘟在已注册国家的销售主要通过当地代理商完成。截止目前，其海外销售收入较去年同期有大幅度增长，但总体规模相对国内销售规模仍然很小。
连花清瘟系列产能仍将扩大
尽管海外市场传来争议声音，连花清瘟给以岭药业带来的利好依然十分突出。以岭药业公告显示，2019 年度，公司连花清瘟产品实现营业收入 17.03 亿元，占公司总营业收入的 29.24%。2020 年一季度，连花清瘟产品实现营业收入 15.42 亿元，占公司总营业收入的 66.07%。
吴瑞在5月6日的投资人电话会议上表示，总体来看，目前连花清瘟产能可以满足市场需求，公司也可以根据市场需求情况及时调整生产计划以满足市场需求。
另外，公司已计划在衡水建设生产基地，一期先建设提取车间以整体提升中药材提取能力；同时公司也根据市场需求启动了连花清瘟系列产品产能提升项目，通过生产车间的扩建，新增匹配生产设备提升现有生产线产能，并新增连花清瘟胶囊剂、颗粒剂、片剂制剂生产线，提高连花清瘟产品的产业化能力，实现连花清瘟产品产能的大幅提升，完善应急产品的生产储备体系。
对于连花清瘟二季度业绩预期，吴瑞表示，今年一季度，连花清瘟以及以岭药业的品牌知名度得到明显幅度提升，为产品的进一步市场份额提升做好了充足准备。同时我们也会紧抓此次海外市场契机，继续积极推进连花清瘟产品的海外注册和销售工作，为进一步扩大产品的海外市场份额做积极努力。公司第二季度还会继续从品牌、渠道、终端三个方面积极推进连花清瘟销售工作。
以岭药业方面预计，随着国内复工、复产、复学全面实施，连花清瘟产品作为治感冒抗流感及防疫防护的药物仍然会发挥作用，预计较去年同期还会保持增长态势。
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