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[问答] 葡萄牙医疗市场概况

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iris_is_tired 发表于 2023-3-26 07:58:10 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
葡萄牙是医疗设备和器械的重要市场,进口是其基本组成部分。卫生部门是葡萄牙一个突出的、快速发展的部门,在过去的几十年中经历了显着的发展。2021 年 4 月,葡萄牙的医药产品出口额高达 1.06 亿欧元,进口额高达 2.63 亿欧元,导致贸易逆差为 1.57 亿欧元。2020 年 4 月至 2021 年 4 月期间,葡萄牙医药产品的出口从 9220 万欧元增加到 1.06 亿欧元,增加了 1390 万欧元(15.1%),而进口从 2.45 亿欧元增加到 2.63 亿欧元,增加了 1840 万欧元(7.53%)。

葡萄牙医疗市场概况 第1张图片

大约 90% 的 NHS (SNS) 资金来自国家预算 (OE),在 2013-2019 年期间平均占 GDP 的 4.5%。在分配给 SNS 的资金中,超过一半用于与 EPE(公共商业实体)签订为期 3 年的合同。在 2013 年至 2019 年期间,这些合同的平均年支出为 44.11 亿欧元,而 OE(国家预算)对该期间 SNS 的总预测为 81 亿欧元。

葡萄牙的医疗设备支出集中在公共部门,占 80%,而对私营部门的销售占剩余的 20%。近年来,医疗设备市场有所改善,我们预计美国出口商的机会将增加。价格在公共和私营部门的所有采购决策中都至关重要。

新设备的年度总支出在医院年度预算中确定。最近由大流行引发的危机影响了政府的决策和优先事项,因为卫生部门是受青睐的部门。

葡萄牙约有 200 家公司分销医疗产品,主要由中小型公司组成,平均雇用 15 至 60 人。

要进入葡萄牙医疗设备市场,供应商应熟悉欧盟 (EU) 有关注册、CE 标志、营销和所需健康/安全标准的指令。供应商还应了解葡萄牙特有的法规,因为它被认为是欧盟最严格的国家之一,因此建议与当地合作伙伴/分销商合作。

作为欧盟 (EU) 的成员,葡萄牙遵循欧盟委员会 (EC) 的指令以及与所有其他欧盟成员国相同的医疗器械分类。医疗器械根据风险分为 I 类、IIa 类、IIb 类和 III 类。

葡萄牙医疗市场概况 第2张图片
在制造商开始在葡萄牙销售他们的医疗设备之前,他们必须确保他们的产品已获得 CE 标志,这是符合现行欧盟法规的标志,允许设备在欧洲市场上自由销售。CE 标志有自己的设计,必须由制造商以清晰、可见和不可磨灭的形式应用于所有医疗器械,但定制或用于临研究的器械除外。

所有医疗器械均需接受合格评定。但是,对于某些课程,需要第三方(公告机构)参与此评估。公告机构是由国家主管部门指定并得到欧共体认可的评估机构,欧共体为其分配了一个四位数的身份代码。该代码伴随该机构评估的产品上的 CE 标志。公告机构的职能如下:进行合格评定程序;授权加贴CE标志;颁发合格证书;更新或不更新合格证书;确保制造商完全履行其在批准的质量体系下的职责;与国家监管机构合作;与欧盟成员国的其他公告机构合作。除了 CE 标志外,所有要投放葡萄牙市场的医疗器械类别都必须经过器械注册程序,即使 I 类医疗器械的注册要求与 IIa、IIb 类医疗器械的注册要求不同, III 和植入式有源医疗器械。

葡萄牙监管局 (RA) 是 INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde / 国家药品和健康产品管理局),是葡萄牙卫生部下属的一个机构,负责评估、授权、监管和监督市场,保障公众健康。

第三方商业实体(分销商)还必须将其投放到葡萄牙市场的所有医疗器械通知主管当局。他们可以通过在线注册数据库向当局传达这一信息,这与制造商自己使用的不同。制造商通过其经销商注册其设备,从而放弃了其在葡萄牙对其产品的控制权的重要部分。如果制造商决定终止与分销商的关系,他将被要求将产品完全从市场上移除,直到重新注册。
主要子行业
最好的销售潜力是个性化医疗领域以及用于手术的微创机器人技术,主要是在心脏病学领域;手术设备;病人监护系统;微创手术(MIS)设备;非侵入性内侧器械;视频内窥镜;X 射线设备;数字图像处理;磁共振成像(MRI)设备;图片归档系统。

市场机遇
2020 年 10 月,财政部宣布 2021 年国家卫生服务预算将达到 121 亿欧元。据透露,2020 年补充国家预算中 NHS 的估计金额为 113 亿欧元。基于这两个值,拟议的 2021 年国家预算包括增加 8.05 亿欧元的 NHS。
葡萄牙的医疗市场展示了医院设备的机会;创新医疗器械;用于监测人群健康状况的控制系统和诊断设备,以及支持临床决策的开发工具。
先进的数字解决方案有望集成到医疗保健和远程医疗设备中;远程分诊、远程会诊、远程监控系统。80% 的 NHS 医院正在使用远程医疗,其中远程跟踪和远程会诊最为频繁。然而,人工智能项目尚未覆盖葡萄牙一半的卫生机构。
大约 75% 的卫生机构已经实施了包括初级卫生保健在内的远程医疗项目。在总共 225 家 NHS 医院(公立)中,87% 的单位已经应用了这些健康工具。超过一半的医院使用远程筛查,特别是在皮肤科,超过 50% 的医院使用远程会诊。


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