| 企业名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 适用范围/预期用途 | 有效期至 |
| 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20173400397 | 本产品用于体外定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原和腺病毒抗原。 | 2027-03-07 |
| 武汉康珠生物技术有限公司 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 国械注准20163402323 | 本产品用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的A群轮状病毒和腺病毒抗原。 | 2026-11-23 |
| 北京英诺特生物技术股份有限公司 | 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163401650 | 本产品用于体外定性检测人血清或全血样本中肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体。 | 2026-06-06 |
| 厦门为正生物科技股份有限公司 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 国械注准20163400483 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中可能存在的A群轮状病毒和腺病毒抗原。 | 2026-02-28 |
| 北京库尔科技有限公司 | A群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20143402159 | 本产品用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒和/或腺病毒抗原。 | 2024-08-07 |
| 深圳市惠安生物科技有限公司 | 轮状病毒（A组）/腺病毒检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20153400041 | 本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中轮状病毒（A组）和（或）腺病毒抗原。 | 2024-08-07 |
| 北京博晖创新生物技术股份有限公司 | 轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法） | 国械注准20143401910 | 本产品用于体外定性检测婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒和40、41型肠道腺病毒。 | 2024-01-30 |
| 湖南省丽拓生物科技有限公司 | 轮状病毒(A群)/腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) | 国械注准20183400346 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中A群轮状病毒抗原（RV）和/或腺病毒抗原（ADV）。 | 2023-08-27 |
| 杭州博拓生物技术有限公司 | A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法） | 国械注准20173403197 | 本试剂用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒和肠道腺病毒抗原（40/41型）。 | 2022-05-30 |
| 北京泰格科信生物科技有限公司 | A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163401233 | 本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原或/和肠道腺病毒抗原40型、41型。 | 2021-06-29 |
| 厦门市波生生物技术有限公司 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20163400090 | 该产品用于体外定性检测婴幼儿及儿童粪便样本中的轮状病毒抗原和40、41型腺病毒抗原。 | 2021.01.10 |
| 北京健乃喜生物技术有限公司 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20153401290 | 本产品用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A组轮状病毒抗原和40/41型腺病毒抗原。 | 2020.07.27 |
| 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 肠道腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20173401222 | 本检测试剂用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的肠道腺病毒抗原。 | 2027/6/28 |
| 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 轮状病毒（A组）/腺病毒抗原二合一检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163402552 | 本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒（A组）抗原、腺病毒抗原Ad40-Ad41抗体。 | 2026/12/28 |
| 北京英诺特生物技术股份有限公司 | 呼吸道合胞病毒IgM抗体、人细小病毒B19IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体、腺病毒IgM抗体、腮腺炎病毒IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401587 | 该产品用于体外定性检测人血清中的呼吸道合胞病毒IgM抗体、人细小病毒B19IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体、腺病毒IgM抗体、腮腺炎病毒IgM抗体。 | 2026/6/6 |
| 北京英诺特生物技术股份有限公司 | A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法） | 国械注准20223400083 | 用于定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原、40和41型腺病毒抗原和诺如病毒（GI）/诺如病毒（GII）抗原。 | 2026/6/6 |
| 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163400896 | 用于定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒或/和腺病毒抗原。 | 2026/4/19 |
| 北京万泰生物药业股份有限公司 | A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163401347 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的A群轮状病毒抗原和腺病毒抗原。 | 2026/4/15 |
| 上海凯创生物技术有限公司 | 轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 国械注准20163400079 | 本品用于体外定性检测人粪便样本中的轮状病毒抗原/腺病毒抗原。 | 2026/2/17 |
| 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 国械注准20153402309 | 本产品用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒、腺病毒。 | 2025/7/15 |
| 重庆沃康生物科技有限公司 | A群轮状病毒、F组肠道腺病毒40/41型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400618 | 本产品用于临床对儿童腹泻患者粪便中的A群轮状病毒(Rotavirus A,简称RV-A)的RNA及F组肠道腺病毒(Adenovirus F,简称AdVF)40型(AdVF40)和41型(AdVF41）的DNA进行定性检测。 | 2025/7/1 |
| 青岛汉唐生物科技有限公司 | 肠道腺病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法） | 国械注准20193401707 | 本试剂用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的肠道腺病毒40/41型抗原。 | 2024/3/14 |
| 杭州安旭科技有限公司 | 群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183401882 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原和腺病毒抗原。 | 2023/11/12 |
| 广州万孚生物技术股份有限公司 | 腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20173401318 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便标本中的腺病毒抗原、轮状病毒抗原 | 2022/7/18 |
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