设为首页|收藏本站|
开启左侧

[闲聊] 快!新冠抗原检测杀进医保!消费级IVD产品“芜湖”起飞!

[复制链接]
29711 0
踉跄白兰地 发表于 2022-11-3 18:21:37 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
来源:小桔灯网
作者:是金克斯不是爆爆

快!新冠抗原检测杀进医保!消费级IVD产品“芜湖”起飞! 第1张图片

3月11日晚间至12日上午,链接➡️国家药监局火速批准了4家IVD企业生产的新冠抗原检测试剂盒上市!而就在11日的前一晚,国务院疫情联防联控机制综合组重磅发布《新冠抗原检测试剂应用方案(试行)通知》,不足48小时,让原本在国内毫无存在感的新冠抗原检测瞬间被推上“神坛”,一时间“居民可自主购买新冠检测试剂盒”也成为全网最热话题,引来全民热议。

而就在刚刚,小桔灯网收到一份广东省医疗机构新冠抗原收费说明文件,文件将新冠检测抗原试剂盒纳入医保范围,统一收费价格为31.8,包含16.8的试剂价格和15元的医疗服务费。显然,这一价格目前是高于集采范围内的抗体与核酸检测收费标准的,2020年10月,浙江省核酸检测集采价格下跌至8.8元/次,抗原检测下跌至3.67元/次。

快!新冠抗原检测杀进医保!消费级IVD产品“芜湖”起飞! 第2张图片
数据显示,自2月来,中国香港地区疫情持续发酵,累计病例超44万例。为达到早发现、早隔离、早治疗的目标,香港政府正采购大量快速抗原测试包,供不同群组人士进行检测,以尽早识别出患者及截断病毒传播链。目前香港市民可向市面零售商购买快速抗原测试包作自愿测试,同时政府向指定高风险及特定群组及居安抗疫人士免费提供快速抗原测试包。政府向指定群组免费发放的抗原试剂盒品牌包括亚辉龙、热景生物、万孚生物、雅培等国内外企业共9家。

国家顶层谋划良久  两会释放重要信号

2022年年初至今,新冠病毒又一次的向亚洲各国袭来,相关数据统计显示截至3月11日,新冠病毒造成亚洲各国死亡人数超过100万,其中Omicro变异毒株遍及日本韩国、中国香港等。


  • 3月11日,韩国政府预测,奥密克戎变异株带来的新冠疫情将在本月22日前达到顶点,届时一周内的日均新增将达29.5万至37.2万例。然而当天通报的单日新增病例已超出政府预测的顶点。此外,韩国新增269例新冠死亡病例,单日死亡病例连日创新高。累计死亡已突破1万例,累计确诊病例已超620万例。
  • 日本最新消息,近日日本境內COVID-19疫情虽然微有放缓,但单日新增确诊病例仍维持5万+病例。专家认为,3月底正值日本集结交换器,大量人潮移动恐让疫情复燃,必须多加留意防疫政策。
  • 自 2 月 15 日新病毒开始扩散以来,我国香港已有 45万例病例。而在 Omicron 之前,大流行开始以来,香港只有 5万例,现在这个数字在不到一个月翻了9倍。

快!新冠抗原检测杀进医保!消费级IVD产品“芜湖”起飞! 第3张图片
3月12日,国家高层指出:推广“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式


2022年1月份,上海市人大代表、华山医院感染科主任张文宏,在提交今年上海两会的书面建议中指出,全球抗疫已出现疲惫和松懈,中国将面临更大的风险,应未雨绸缪做好系统性抗疫准备。他建议上海,应针对「疫情规模超出现在5倍或者10倍」做好预案,包括:实战演练、加强救治体系建设、加快抗疫科技平台建设等,同时应做好对更基层医疗机构的培训和分级诊疗的培训及物资准备。
3月8日,全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙在2022年全国两会期间建言,“新冠肺炎疫情发生以来,病毒核酸检测、抗体检测和抗原检测等多种方法得到广泛应用,一定程度遏制了病毒的扩散。在此基础上,应该尽早构建【居家检测】的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式。

新冠抗原检测率先在重庆试点

2021年以来,全国已有部分地区开展了‘居家自测’的大规模抗原快速检测应急演练。”黄爱龙介绍,以重庆为例,重庆医科大学先后与重庆璧山区、高新区开展过演练,组织实施模式包括“成立工作组-宣传通知-人员培训-试剂发放-自行开展检测-后台结果确认-检测结果管理”等步骤。


同时,通过联合重庆市大数据应用发展管理局,自主开发的新冠病毒抗原检测人工智能识别微信小程序,也为新冠病毒的大规模快速筛查提供了新的支撑。应急演练期间,共发放1.6万份抗原快速检测试剂,收集有效数据15022人,8小时完成率高达75.11%;通过自主研发的人工智能系统识别为阴性的15017人,与专业技术人员复核的一致性为99.97%。

此次,新冠抗原检测试剂盒的获批是我国非常鲜见的IVD产品审批方式,获批时间与市场应用仅仅在2天内于全国落地创下IVD产品审批速度之“最”。与此同时,抗原检测试剂盒在没有花费市场教育与市场营销的成本下,直接覆盖到全国医院、药房和各大网络销售渠道,是体外诊断检测产品里程碑式的节点!市场规模大大超出预期。

消费级IVD产品“芜湖”起飞

此前,“抗原检测试剂假阴性”,“抗原检测试剂灵敏性不足”的声音不时传出,带上#出海掘金 百亿订单接到手软的标签后,手握数亿、数十亿现金流的IVD检测公司在国内没有商业化空间,其中最重要的几点原因是,国内防控政策形式与国外不同,以及Omicron变异病毒最先核心爆发地区集中在西方各国,彼时国内疫情已取得阶段性的胜利。国内大批IVD企业逐渐将“掘金”目标投向西方,大批检测订单由国内发往北美、南美欧洲、东南亚各地。全球抗疫已出现疲惫和松懈,中国将面临更大的风险,应未雨绸缪做好系统性抗疫准备。
2022开年以来,Omicron变异毒株开始向亚洲各国“进攻”,日本、韩国、中国香港单日确诊病例不断激增,由于大多数Omicron传入时都无症状,很多感染者在早期很难被发现。与此同时,西方多国对新冠疫情的防控出现了松懈及疲惫的态势,特别是Omicron流行已经见顶的国家,开始有了这样的观念:戴口罩、推进第三剂疫苗接种意义已经不大。这使中国的防疫体系将面临更大的风险,而也正是这些痛点的出现为抗原检测试剂盒的获批带来了机会

中泰证券在研报中指出,目前海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次在人均2-10次不等。国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元。国内抗原自检试剂盒正式放开后,参考海外政策按照最低频率假设每月2次,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元,年市场规模将达到2124-3192亿元

举个栗子

血糖仪的发明者为Tom Clemens于1968年首先开发出血糖仪,此测量血糖的仪器为Ames Reflectnce Meter由拜)公司生产。当时的价格折合人民币大约4100元(USD495)。该产品的上市带动了消费级血糖检仪器产业链在全球的创新,随后的时间中,血糖仪检测相关产品一直在随着市场需求不断迭代。如今,血糖仪检测市场已经到了“智能集成血糖仪时代”,仪器会不间断地测定血糖,依据血糖水平胰岛素泵自动输注适量的胰岛素,使血糖维持正常水平。

我们不放大胆预测下,在新冠病毒持续性大流行的情况下(突变位点不断变化),国内新冠抗原检测的发展轨迹也将类似,后续市场很有可能会有手持检测仪器等多元化需求,检测方法也会向便捷性发展。

总之,从历史周期来看,这一轮的消费级新冠抗原检测试剂盒将处于高涨期,尽收政策推动与市场需求的红利。对后续相关消费级IVD检测产品的申报与推广带来“跨时代”意义。

3月11日,A股新冠检测板块集体直线拉升。截至收盘,万孚生物、千红制药、明德生物、九安医疗、塞力医疗等个股涨停,热景生物、硕世生物、东方生物、华大基因、乐普医疗、新产业、迈克生物等个股涨超10%。
写在最后

2022年3月11日,国家药监局审批的开放与疫情的动态走向为新冠抗原检测试剂盒商业化开了好头。面对2124-3192亿元的抗原检测市场空间,IVD商业“厮杀”的大战将拉开序幕.....


上一篇:疫情当下做好自己
下一篇:美福嘉儿怎么样?去加拿大生宝宝能拿到身份吗?宝宝出生自动拥有加拿大国籍
@



1.西兔生活网 CTLIVES 内容全部来自网络;
2.版权归原网站或原作者所有;
3.内容与本站立场无关;
4.若涉及侵权或有疑义,请点击“举报”按钮,其他联系方式或无法及时处理。
 
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

排行榜
活跃网友
返回顶部快速回复上一主题下一主题返回列表APP下载手机访问
Copyright © 2016-2028 CTLIVES.COM All Rights Reserved.  西兔生活网  小黑屋| GMT+8, 2024-6-23 20:53