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[新闻] 普利制药：地氯雷他定片技术评审荷兰获批

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C小静V0 发表于 2019-11-22 13:49:50 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
新京报讯（记者 刘旭）11月21日，普利制药发布公告，近日收到荷兰药物评价委员会（简称“CBG”）批准地氯雷他定片的技术审评通知。

地氯雷他定片用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。地氯雷他定由Sepracor公司研制、Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。地氯雷他定片2001年首次在欧洲上市，2002年在美国上市，在国内，目前地氯雷他定片已获批进口，商品名为恩理思，规格5mg。

普利制药研发的地氯雷他定片目前已分别递交了欧盟注册申请和我国的一致性评价补充申请，属共线生产产品。普利制药表示，地氯雷他定片目前已进入荷兰和德国国家阶段的产品特性概要、说明书和标签的审核和批件发放阶段，之后该产品即可在荷兰、德国市场进行上市销售，将对公司拓展市场带来积极的影响。

编辑 王鹿 校对 何燕


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标签：11月21日地氯雷他定片过敏性鼻炎氯雷他定片2002年
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