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[新闻] 深圳康泰新冠疫苗在马来西亚启动III期临床接种

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aczchw 发表于 2021-6-22 11:35:06 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
永大集团CEO：希望技术引进填补本国空白





当地时间6月21日，中国深圳康泰生物制品股份有限公司自主研发生产的“可维克”新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在马来西亚正式启动III期临床现场工作，首批入组受试者接受现场接种。

今年2月，康泰生物与马来西亚永大集团签署《新型冠状病毒灭活疫苗Ⅲ期临床及产品采购协议》，就进一步开展协议产品在马来西亚当地进行Ⅲ期临床试验和商业化达成一致。5月31日，该疫苗取得马来西亚国家药剂管理局临床批件；随后6月11日，疫苗临床样品从中国深圳运抵马来西亚首都吉隆坡，临床现场工作正式启动。
深圳康泰新冠疫苗在马来西亚启动III期临床接种 第1张图片


康泰生物是中国生物制药龙头企业，成立30年来，积累了丰富的疫苗研发经验，同时具备中国领先的疫苗产业化规模。自2017年登陆A股市场以来，公司市值不断攀升，最高达到1600亿元以上，在全球生物制药企业中排名前50。

今年5月，康泰“可维克”新冠疫苗获批中国紧急使用授权，成为中国第6个，也是华南地区首个获批的新冠疫苗品种。自6月1日启动大规模接种以来，截至目前累计接种140余万剂。根据广东省疾病预防控制中心统计，该疫苗不良反应率仅为4.83/10万，低于平均水平（11.86/10万），显示出优异的安全性。此外，在medRxiv平台和《中华医学杂志》发表的I/II期临床研究数据显示，该疫苗Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度为康复者血清中和抗体的2.65倍，位列中国第一、全球第四，预期保护率达到90%以上，有效性同样显著。
深圳康泰新冠疫苗在马来西亚启动III期临床接种 第2张图片





对于此次合作开展临床试验，康泰生物常务副总裁苗向表示：“在全球疫情面前，康泰生物与马来西亚合作伙伴一道，将已经大规模验证安全、有效的新冠疫苗提供给当地民众，以中国疫苗企业的责任和担当，帮助马来西亚尽快战胜疫情。同时，双方积极推动Ⅲ期临床试验开展，通过更大规模验证疫苗的有效性和安全性，加速新冠疫苗作为公共产品，在全球尤其是发展中国家的公平供应。”

永大集团首席执行员拿督巫光伦表示：“康泰疫苗有望成为马来西亚首家获准进口的疫苗，将加速提高本地民众接种率、更快实现全民免疫的目标。同时，我们也希望将康泰先进的疫苗研究和生产技术引进马来西亚，填补本国在这一领域的空白。”

深圳康泰新冠疫苗在马来西亚启动III期临床接种 第3张图片



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标签：马来西亚新型冠状病毒股份有限公司6月21日当地时间
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