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[闲聊] 简析辉瑞新冠抗病毒药物

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bigyangyang1 发表于 2021-11-29 16:38:49 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
2021年11月5日，辉瑞公司在其官网上披露了新冠口服抗病毒药物PAXLOVID(PF-07321332+Ritonavir) 的 II/III 期临床试验中期数据。数据显示，患者在接受该药物治疗后，住院或死亡风险降低了89%，疗效十分显著。目前，辉瑞公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）申请了该药物的紧急使用授权。


简析辉瑞新冠抗病毒药物 第1张图片
     药物作用原理与效果

     要了解这款新冠口服药物PAXLOVID到底是怎么一回事，我们得从新冠病毒的发病原理说起。新冠病毒是蛋白质包裹的单链RNA病毒，本身没有自身复制的能力，必须借助宿主细胞的蛋白质和核糖体、酶等物质才能完成繁殖。当病毒侵入宿主细胞开始大量繁殖后，细胞本身被破坏，病毒开始继续向身体其他部位蔓延，造成病变。这就是病毒致病的机理。
     在新冠病毒的复制过程中，其RNA会先翻译出2个大的多聚前体蛋白和4个结构蛋白，同时翻译出自己的蛋白酶，即Mpro,也称为3CL蛋白酶。这种酶能把多聚前体蛋白剪成较小的片段，以供病毒复制使用。辉瑞公司这款口服药物PAXLOVID实际上是一种复方抗病毒药物，包括PF-07321332和利托那韦（Ritonavir）两种成分，其中PF-07321232是一种蛋白酶抑制剂，能够让3CL蛋白酶失效，从而阻止多聚前体蛋白被分解，因此，病毒无法再次复制以感染其他细胞，对机体的损伤也就停止了。
     在药物实验中，PAXLOVID呈现出了非凡疗效，明显降低了患者的入院率和死亡率。不过，目前试验数据尚不充分，辉瑞也表示将进一步开展相关研究。与此同时，辉瑞公司已经开始大规模生产该药物，预计将在数周之内投入使用。

小贴士——药物试验数据分析
     在出现 COVID-19 症状后三天内接受治疗的人中，辉瑞公司的公告报告显示，接受 PAXLOVID ™治疗的患者中有 0.8%（389 人中有 3 人）在 28 天内住院，无人死亡；而不接受 PAXLOVID 治疗的人中有 7%（385 人中有 27 人）住院，并有7人随后不幸去世。
      在出现症状的五天内接受治疗的人中，也观察到了同样令人鼓舞的结果。接受抗病毒治疗人中，有 1%（607 人中的 6 人）住院，而安慰剂组为 6.7%（612 人中的 41 人）。总体而言，服用 PAXLOVID™ 的人没有死亡；安慰剂组中有 10 人（1.6%）随后不幸去世。

       在出现 COVID-19 症状后三天内接受治疗的人中，辉瑞公司的公告报告显示，接受 PAXLOVID ™治疗的患者中有 0.8%（389 人中有 3 人）在 28 天内住院，无人死亡；而不接受 PAXLOVID 治疗的人中有 7%（385 人中有 27 人）住院，并有7人随后不幸去世。
     在出现症状的五天内接受治疗的人中，也观察到了同样令人鼓舞的结果。接受抗病毒治疗人中，有 1%（607 人中的 6 人）住院，而安慰剂组为 6.7%（612 人中的 41 人）。总体而言，服用 PAXLOVID™ 的人没有死亡；安慰剂组中有 10 人（1.6%）随后不幸去世。

简析辉瑞新冠抗病毒药物 第2张图片
                     PF-07321232 分子结构


特效药与疫苗配合使用
     辉瑞公司公布药物研发进展后，外界预期凭借其高有效性，将对新冠治疗方式产生革命性影响。甚至有人表示，不再需要接种疫苗，新冠疫苗相关公司股价均出现了不同程度的下跌。
      对此，英国政府已经率先批评了这种想法。英国药物和医疗保健局明确表示，该药物不能替代疫苗。不管是预防感染、还是降低重症和病死率，疫苗都是控制疾病最经济、最有效的手段。美国食品药品管理局（FDA）前局长、现任辉瑞公司董事高特里布也强调，不应该将辉瑞的抗病毒新药，视为疫苗的替代品。他说：“当你拥有如此有效的治疗方法时，这可以作为对疫苗无效的人、突破性感染的人的后盾”。定期接种疫苗并接种加强针是必要的，抗病毒药物则主要用于治疗高危病例。
     中国疾控中心研究员、国务院联防联控疫苗专家邵一鸣也曾表示，目前，全世界的新冠疫苗主要的作用都是防发病。在这样的情况下，即便接种疫苗，也有突破感染的可能，只是概率较低，但是疫苗仍然能够有效地控制重症和死亡病例。因此，药物和疫苗更多是互相配合的关系。
     能够预防感染和抑制重症化的疫苗，加上能够在感染后控制病情的口服药，两者结合，有望显著降低新冠肺炎患者的住院率和死亡率，扭转当前全球抗击新冠肺炎的局势。

药物分配方式仍待商榷
     辉瑞公司已于11月16日宣布，公司与联合国支持的“药品专利储备”机构（MPP）签署了为中低收入国家制造该药物的协议，这些国家的人口占到全球总人口的53%。根据协议，在辉瑞新冠口服药得到各国监管机构批准后，获得MPP授权的仿制药生产商就能向95个国家提供该药物。这95个国家中包括所有的中低收入国家以及若干非洲中高收入国家，还有在过去5年内从中低收入提升至中高收入的国家。辉瑞承诺，不会向在这些国家的销售的药品收取专利费，这将大幅降低该药物在这些国家的销售价格。不过，仍有观点认为，辉瑞公司的抗病毒新药物有可能会在穷国和富国之间分配不均，造成新的不平等。
    这一担忧并非空穴来风，以疫苗分配情况为例根据世卫组织制定的疫苗接种目标，2021年年底前，应争取为所有国家40%以上的人口接种新冠疫苗，而这还需要额外的5.5亿剂疫苗。然而，从世界范围看，疫苗接种的形势不尽如人意。发达国家约有75%的人至少接种了一剂疫苗，但地球上仍有一半的人还未接种疫苗，低收入国家人口中只有4%的人接种了一剂疫苗。
    伦敦帝国理工学院的免疫学教授Danny Altmann直言，目前的全球疫苗覆盖率，远不足以实现降低新冠病毒繁殖R值的目标。导致这一现象的原因并不是供应短缺，而是分配问题。在目前的疫苗分配中，辉瑞公司等疫苗生产企业将大部分的疫苗卖给富裕国家，而中低收入国家则仅买到了少量疫苗，同时富裕国家的疫苗明显过剩，这增大了穷国和富国之间的鸿沟。倘若实践中的药物分配也出现类似情况，新冠肺炎则可能虽然在富国得到控制，却在穷国中继续流行。这会对抗击新冠肺炎事业造成明显的负面影响。
    病毒不分国界种族，人类是休戚与共的命运共同体。只有促进特效药的公平合理分配，团结协作、携手应对，国际社会才能彻底战胜疫情，解决新冠危机。

  综合自辉瑞公司公报、看世界杂志、胸心外科医生企鹅号、丁香园公众号、福星情报局、美国国立卫生研究院（NIH）报告、《每日经济新闻》、美联社、人民日报海外网；


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