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[问答] 行业资讯 | 药研CXO选哪家-广州派真生物：华南AAV病毒 ...

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The丿top 发表于 2022-1-13 11:33:23 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
文 | 科志康

以下文章来源于上海疆云医疗健康科技 ，作者上海疆云医疗健康


行业资讯 | 药研CXO选哪家-广州派真生物：华南AAV病毒 ... 第1张图片

上海疆云医疗健康科技.专注生物医药、医疗与健康技术开发、应用与服务

药研CXO选哪家


行业资讯 | 药研CXO选哪家-广州派真生物：华南AAV病毒 ... 第2张图片

上海疆云医疗健康科技
  

背景知识

• 腺病毒相关病毒（adeno-associated virus，AAV）是一类结构最简单的单链线状DNA缺陷型病毒。AAV不能独自复制，只有在辅助病毒（如腺病毒、单纯疱疹病毒、痘苗病毒）存在时，才能进行复制和溶细胞性感染。
• AAV能感染多种细胞。野生型AAV病毒DNA很容易整合到人类第19号染色体。到目前为止，有超过80%的人口携带AAV，但还未发现AAV与任何疾病相关。
• 重组腺相关病毒（ Recombinant AAV， rAAV）是指经人为设计进行工程改造、替换Rep和/或Cap基因序列为目的基因（Gene of interest）的AAV载体 （AAV vector）。rAAV感染细胞后，其DNA会形 成首尾相连的环状DNA，游离于宿主基因组外稳定存在，不能整合到宿主基因组而引起非设计的突变。1990年，FDA认可rAAV可作为临床安全的基因传递载体进行基因治疗研发。
• 通常rAAV被简称为AAV，或AAV载体。rAAV安全性好、宿主细胞范围广(分裂和非分裂细胞)、免疫源性低，在体内表达外源基因时间长等特点，被视为最有前途的基因转移载体之一，在世界范围内的基因治疗和疫苗研究中得到广泛应用。
  
本文介绍公司



行业资讯 | 药研CXO选哪家-广州派真生物：华南AAV病毒 ... 第3张图片


重点读者：使用AAV，LV进行基因与细胞治疗研发和生产药企、生物技术公司、CRO/CDMO、科研院校相关研发负责人、项目科研及BD主管

1. 公司概况

广州派真生物技术有限公司： 2014-12-1成立
–  位置：广州市黄埔区
PackGene Biotech,LLC（美国分公司）
PackGene BiotechAG（欧洲分公司）
上海派真因诺生物技术有限公司： 2021-11-11成立
–  位置：中国(上海)自由贸易试验区

定位： 全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司

愿景：赋能基因治疗！Helping Gene Therapy！

使命：让老百姓用得起基因治疗！Make Gene Therapy Affordable！

公司设施
–  创立于美国马塞诸塞州，总部广州，上海、波士顿和瑞士分部
–  8000m²生产基地，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本MHLW cGMP要求

2. 业务范围：

•  派真生物（PackGene）专注为细胞与基因治疗（CGT）研究及药物开发和生产提供一站式AAV病毒载体包装CRO和CDMO服务。慢病毒相关业务亦在拓展之中。
•  服务范围涵盖从AAV质粒构建、病毒包装（含慢病毒）直至科研级、非GMP和GMP规模化AAV质粒和病毒载体生产全链条。同时为客户提供现货或定制质粒、细胞株或AAV载体等特色服务（图1）。

图1、派真生物腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV） CRO及CDMO业务汇总简表



行业资讯 | 药研CXO选哪家-广州派真生物：华南AAV病毒 ... 第4张图片


3. 管理团队

创始人，董事长：李华鹏 博士
–  中国科学院广州生物医药与健康研究院博士
–  美国麻省大学医学院（U Mass Medical School）博士后
    • 基因治疗中心：动物模型AAV基因治疗和AAV生产
    • 以AAV载体为工具进行眼科肿瘤疾病的机理研究
基因治疗中心：动物模型AAV基因治疗和AAV生产

以AAV载体为工具进行眼科肿瘤疾病的机理研究
–  基因治疗研究十余年，致力于重组腺相关病毒（rAAV）生产体系优化和病毒载体改造

–  核心管理/技术团队
–  由来自学术界和医药产业界的优秀人才组成

4. 服务可及性，特色/亮点

服务可及性
– 派真生物（PackGene）总部位于广州，上海、波士顿和瑞士设有分部，业务可覆盖面广。
特色/亮点
– 派真生物于2014年12月成立，已运作6年，专注提供AAV质粒、载体克隆、包装及工业化生产CRO/CDMO服务，成功为来自美国、欧洲、中国、韩国的近几十家先锋药企及知名国内科研院校提供了AAV基因药物研发服务，具备较高专业能力，以及较为成熟的设施和运营管理体系；
– 通过持续技术创新，能够为客户提供经济、高效、规模化的符合研究至GMP级别的AAV质粒和病毒载体；
– 可以为细胞与基因治疗 (CGT) 基础研究、临床前开发、临床试验以及药物审批提供一站式/全链条AAV（及慢病毒）质粒和载体构建、病毒包装及生产等服务；
– 已获得数轮融资的派真生物预期可为全球客户提供更多样性、更大规模、性价比更高的AAV、慢病毒等质粒构建、病毒包装与生产服务。

5. 总结

派真生物（PackGene）是一家全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司, 以质粒和AAV载体工艺开发、方法学检测、以及GMP规模化生产为核心, 依托持续技术创新，为细胞与基因治疗 (Cellular and Gene Therapy，CGT) 的基础研究、临床前开发、临床试验以及药物审批提供经济、高效、规模化的质粒生产和AAV病毒载体生产。


（欲知更多，访问官网：http://www.packgene.com/cn）

声明：本文根据公开资料或授权整理编撰，欢迎个人转发至专业群/朋友圈。谢绝未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。授权、问题等事宜请留言「上海疆云医疗健康科技」微信公众号。

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