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[闲聊] 中国紧急批辉瑞新冠病毒口服药！

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寒冰百合 发表于 2022-2-15 09:39:55 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
外药首次：中国批准辉瑞新冠口服药！！

中国国家药监局星期五11日附条件批准美国药厂辉瑞（Pfizer）生产的新冠病毒口服药，这是第一个获中国批准的外国新冠病毒药物。


消息没有提及附加条件细节。中国也在研制新冠病毒口服药，并在乌兹别克获得紧急使用权。


中国紧急批辉瑞新冠病毒口服药！ 第1张图片
据中央社今天报道说，中国批准辉瑞新冠病毒口服药，属外国药品首次获批。外界因此也关注，中国未来是否会批准其他的新冠病毒药品和疫苗。
据中国官媒央视新闻今天透露，中国国家药监局11日依规定应急审评审批，附条件批准辉瑞生产的Paxlovid口服药进口注册。官方消息说，药监局要求上市许可持有人继续相关研究工作，限期完成附条件的要求，即时提交后续研究结果。但央视消息并未提到附带的条件细节。

中国紧急批辉瑞新冠病毒口服药！ 第2张图片
中央社说，这是中国首度批准外国生产的新冠病毒药物。上海复星虽获辉瑞BNT疫苗的代理权，但中国尚未批准在当地使用这款疫苗。中国之前为民众施打的主要是国产的病毒灭活疫苗。有研究认为，灭活疫苗的防护力不如BNT和莫德纳（Moderna）等mRNA疫苗。

住院或死亡风险降低 89%！
去年 11 月 5 日，辉瑞披露新冠口服药 Paxlovid 的 II/III 期临床试验中期数据结果：患者的住院或死亡风险降低 89%。
去年 12 月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也发布建议：Paxlovid 可用于治疗不需氧疗、重症风险增加的新冠成人患者。

中国紧急批辉瑞新冠病毒口服药！ 第3张图片
不过，辉瑞也表示，目前 Paxlovid 不能用于严重或危重的需要住院治疗的新冠患者 ；暂不能用于新冠的暴露前或暴露后预防 ；不能连续使用超过 5 天。
目前，辉瑞还有两项关于 Paxlovid 的临床试验正在进行中，分别针对具有标准风险的感染人群和已接触病毒人群的暴露后预防。

定价暂未公布，当前正快速提高产能。在药物价格方面，辉瑞在美国的定价为：为期 5 天疗程，美国政府需要支付约 530 美元（约合 3367 元人民币），在中国国内的售价暂未公布。

中国紧急批辉瑞新冠病毒口服药！ 第4张图片
同时中国也研制出了特效药

中国在稳定在国内的疫情之后，也一直在进行特效药的研发。在经过科研人员的不懈努力，中国研制出抗击新冠肺炎的特效药VV116，根据临床数据显示，口服两片就能够明显见到效果。
现如今，该特效药已经在乌兹别克斯坦获得政府审批上市。与以往的大分子药物相比，本次研制的特效药是小分子口服药。该特效药的优点不仅在于节省生产成本，还可以方便运输和储存。这意味着，新冠病毒笼罩下的时代有望得到终结。
在VV116问世以前，抗击新冠病毒效果最显著的是瑞德西韦。它的工作原理是破坏病毒的复制从而遏制病毒的扩散，但是经过评估，瑞德西韦在抗击病毒的同时也会给宿主带来严重的副作用。
VV116受到瑞德西韦的启发，在瑞德西韦的基础上进行改良，解决了药物作用产生的副作用。VV116还可以通过口服，让药物在体内得到快速作用。在临床试验中，研究人员把VV116运用在感染病毒的小白鼠身上，明显让肺组织病理的变化得到了改善。

中国紧急批辉瑞新冠病毒口服药！ 第5张图片
华山医院感染科主任@张文宏医生发文称，截至到晚上7点，今日初一含预售票房已经破14亿！超过了疫情前的2019年那年的春节。至少从电影院的火爆，大家的心理似乎已经逐渐从对疫情的恐惧中走出来了，各地的防控也开始慢慢摆脱一刀切，春节回家过年虽然仍有各种限制，但也不是那么遥不可及了。
张文宏提到，最坏的日子要慢慢过去啦，中国知道怎么对付这个病毒，不过不会那么匆忙着急，我们如果要以极低病死率渡过这次疫情，需要的时间可能会稍长一些。
我们希望中国在2022年上半年可以有条件地跟一些国家恢复往来，这取决于打疫苗的速度。尽快接种疫苗，满足有条件开放的需要，中国就可以跟世界上疫苗打得不错、发病率低的国家有条件地恢复人员往来。”
总之这个疫情是时候结束了！！疫苗和特效药加持下，应该不会造成像刚开始那么大的伤害，大家耐心等待国家做出决定吧！相信光明不远了。

参考链接：
https://www.aljazeera.com/news/2022/2/12/china-gives-conditional-approval-for-pfizer-covid-pill-paxlovid
https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-02-12/china-grants-approval-for-pfizer-s-antiviral-covid-pill

西洋编译社
西洋编译社
来源：多伦多生活


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标签：欧洲美国国家药监局乌兹别克附加条件
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