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[闲聊] 国家卫健委:居民可自测新冠病毒抗原!疫情升级,防疫模式 ...

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克洛克达尔时代 发表于 2022-3-12 16:56:39 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
全国疫情持续升温,一日新增的感染者接近千人。


根据疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。并于昨日(3月11日)傍晚,发布重磅文件《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(下文简称为《方案》)。


国家卫健委:居民可自测新冠病毒抗原!疫情升级,防疫模式 ... 第1张图片


《方案》规定了抗原检测的适用人群:

一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;

二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;

三是有抗原自我检测需求的社区居民。

同时,明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道,制定了检测发现阳性后的处置管理流程,促进抗原检测与核酸检测相衔接。

社区居民抗原检测结果的处置分以下两点:
一、抗原检测阳性的:不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
二、抗原检测阴性的:无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。
为便于各地规范开展检测,《方案》还包括2个附件,即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程。
那么,核酸检测和抗原检测,究竟谁更胜一筹呢?
我国目前普遍使用的“新冠核酸检测”,和上文中提及国家新推行的“新冠抗原检测”,是两种不同原理的病毒检测方法。
新冠病毒与其他病毒的区别在于其独特的RNA基因组和病毒基因对应的蛋白,核酸检测方法基于基因检测,而抗原检测方法则基于病毒蛋白检测。大众熟知的核酸检测,又称PCR(聚合酶链式反应)检测技术。
该方法先将新冠病毒的一段RNA片段逆转录成双链DNA,再通过DNA聚合酶进行扩增,将病毒基因片段不断放大,直至荧光探针能捕捉到。当扩增的病毒浓度达到临界值时,就会产生荧光信号,提示样本中存在新冠病毒。
国家卫健委:居民可自测新冠病毒抗原!疫情升级,防疫模式 ... 第2张图片
图源:网络PCR的优点,一是灵敏,即使样本中病毒量再低,多扩增几次总能得到结果;二是特异性强,样本中能测出RNA,极大概率就是存在病毒。现阶段,核酸检测仍是认可度最高的检测新冠“金标准”。
此前有新闻报道“6、7次核酸后才确诊”的病例,往往并不能怪罪于核酸检测的方法,而是检验程序上出现问题。PCR的缺点也显而易见。核酸检测的操作较为复杂,需由医护人员采样。采样后,需要专业的检验人员使用专门的PCR仪进行检测,周期较长。另一缺点则是“太过灵敏”。对于新冠康复期的人而言,很多人早就没有传染性,体内仅剩“死”病毒。但由于PCR的高灵敏度,有些极端的案例在确诊后12周仍能检测到病毒RNA。不过用这种方式来确定“是否能出院”,是相对严谨的。
国家卫健委:居民可自测新冠病毒抗原!疫情升级,防疫模式 ... 第3张图片
PCR检验仪器(图源:蓬江发布)


抗原检测,即国家卫健委此次提出、作为筛查和补充的新冠检测方法,也是火爆美、英、澳等国的自我快筛法。
这种检测方法直接检测病毒的蛋白,使用特异结合新冠N蛋白的抗体去抓取病毒,再通过生化反应把抓取的信号放大到能观测的程度。抗原检测的设计之初就是为了追求一个“快”字,相比于核酸检测的6-16h,抗原检测将出结果的时间缩短到15-30min。其次,操作过程简单,无需专门仪器,医学“小白”也能根据说明书进行居家自测。
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快速抗原检测说明书(图源:NHS)
抗原检测虽然便宜方便,但灵敏度差,覆盖病程短。抗原检测能测出“阳性”的时段,往往对应感染者传染性高的时候,一般在感染的第3-7天比较灵敏,更适合处于发病第一周的患者进行检测。

美国加州一对比性研究显示,在127份核酸阳性的样本中,只有55份是抗原阳性,意味着使用抗原检测方法检出新冠的比率仅为43.3%,有一大半会被漏检。欧盟对于进口快筛产品的一条技术标准为灵敏度超过80%,大多数抗原检测的灵敏度在50-90%之间,而“金标准”核酸检测的灵敏度高达99.9%。
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抗原检测的试剂盒(图源:中钟看药)
也就是说,抗原检测只有在病毒载量高的时候才能检测出“阳性”,很容易出现假阴性的情况,漏检后极易造成传播。除此之外,奥密克戎的强免疫逃逸能力,可能会导致一些快检产品中原先选定的抗体无法检出新“毒王”突变的蛋白,导致抗原检测法的准确率一降再降。因此,国家卫健委在《方案》的最后强调:
核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。
在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;
如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。
此次,国家卫健委宣布推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,是否是防疫模式调整的开端呢?您怎么看?
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/d4d7fb72088447f7a4f9cd10966a67eb.shtml


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