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[问答] CPNP化妆品注册

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274960540 发表于 2022-4-5 08:39:29 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
CPNP是化妆品在进入欧盟市场前进行通报的电子系统
CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal，即化妆品通报门户，是一个免费在线电子通报系统。自2013年欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 实施起，所有进入欧盟市场的化妆品都必须经由CPNP向欧盟委员会递交特定的产品信息资料。
由谁进行通报绝大多数情况下，化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报，即可在欧盟28个成员国进行销售。不过，成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。何时进行通报新化妆品进入欧盟市场前的通报是强制性的。欧盟没有划定一个特定通报时间点，但通报必须在上市前完成。
对于含有纳米材料的化妆品，需要在进入市场前6个月进行通报（纳米材料作为着色剂、防晒剂的除外）。
此外，如果产品信息有任何变化，责任人或分销商必立即在CPNP中进行更新。所需递交的信息在化妆品进入欧盟市场之前，需要在CPNP中提交的信息包括：
1.化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识；
2.保存PIF的责任人的名称和地址；
3.原产国（如果是进口产品）；
4.销往的欧盟成员国；
5.必要时实际联系人的详细联系信息；
6.纳米材料的特征，包括化学名称（IUPAC）和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第（2）条提及的名称（如含有纳米材料）；
7.纳米材料的合理可预见暴露条件（如含有纳米材料）；
8. CMR物质名称和CAS号；
9.用于及时且适当医疗救助的框架配方。而对于含有纳米材料的化妆品，
除了上述材料，还需在CPNP中递交以下信息：
1.纳米材料的特征，包括化学名称（IUPAC）和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第（2）条提及的名称；
2.纳米材料的规格，包括颗粒尺寸、物理化学性质；
3.预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量；
4.纳米材料的毒理学资料；
5.纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据；
6.合理可预见的暴露条件。
CPNP目的
CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分，以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时，欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息，但仅限于医疗目的。


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