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[问答] 有多少种癌症？可以通过治疗完全缓解的癌症有多少？我们能 ...

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liuweiybynhy 发表于 2022-9-7 03:07:46 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
有多少种癌症？可以通过治疗完全缓解的癌症有多少？我们能 ...


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港口圆通 发表于 2022-9-7 03:08:24 | 只看该作者
 
中医可以治好癌症。对中医来说，癌症不是不治之症。
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板凳
夏落夜 发表于 2022-9-7 03:09:10 | 只看该作者
 
目前，CAR-T疗法是近年来最有前景的细胞免疫疗法之一，这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展，已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。
随着2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市，2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市，CAR-T疗法已然进入井喷期。尤其是在多种血液肿瘤领域，如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等癌种中，表现出不俗的疗效，让许多濒临绝境、无药可治的血癌患者，一大半都获得了良好的疗效。
相关文章：中国首款CAR-T细胞治疗120万一针？！免费接受治疗的机会千万别错过

短短1个月，中国第2款、全球第6款CAR-T疗法获批！晚期癌症患者有救了！

爆！中国首款、全球第2款BCMA CAR-T疗法获FDA批准！更多癌症晚期患者将获益！

据《科创板日报》的记者报道，迄今国内获批的两款CAR-T疗法已累计完成超过400例患者的回输，并且从已有的临床数据看，均展现出较好的安全性与疗效。与此同时，随着市场认知地逐步深入，临床诊治水平随之得以提高，加上后续有更多企业加入，预期整个行业也将加速发展。
不过，由于CAR-T仍然是一种个性化的治疗手段，产品定制化程度高，并抬升生产成本，因此业内预计，短期内其高昂的价格仍很难下降。
重大突破！北京首张CAR-T产品生产许可证获批

2022年7月28日，据北京日报官网报道获悉，日前，北京艺妙医疗成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首个获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的企业，这也是中国药谷细胞基因产业发展里程碑式的重大突破。
其自主研发的首款抗癌药物IM19 CAR-T细胞注射液，可用于治疗多种血液肿瘤，包括复发/难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，已获得国家药监局颁发的3项临床默示许可。目前，该产品针对3个适应症的研究已全部进入注册临床阶段。其中，治疗复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤预计将在今年底完成II期临床，最快将在2023年上半年上市，有望成为国内首个自主研发上市的CAR-T治疗产品。

据之前发表的临床研究报道，IM19CAR-T细胞疗法在I期注册的临床试验中展现了优于国际同类竞品的临床疗效，接受治疗的复发/难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的完全缓解率达60%，客观缓解率高达80%！若该CAR-T产品顺利上市，则会填补自主细胞产品在国内市场的空白，打破国外细胞产品对细胞治疗产品市场的垄断，有效降低相关癌症患者的治疗成本，为更多血液病患者带来新的治疗选择！
血液肿瘤治疗界的“抗癌利器”——CAR-T疗法

与PD-1类似，CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是一种治疗肿瘤的新型精准靶向治疗，只不过机制比PD-1更复杂。通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别体内肿瘤细胞，并高效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。与传统的化疗和造血干细胞移植相比，它对肿瘤细胞的杀伤更为精准，在提高疗效的同时大幅减轻了毒副作用。

第1张图片

目前全球获批上市的所有CAR-T产品

这一蜕变或许有望将“抗癌”变为“治癌”，迎来反击癌症的新时代。比起“治标不治本”经常会复发的传统疗法，调用患者体内自身免疫系统的CAR-T可以说是目前最先进的治疗手段。

目前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病（T-ALL）、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胃癌、前列腺癌、甲状腺癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种！
想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部四零零六二六九九一六进行初步评估！
面对占比90%以上的实体瘤治疗领域，CAR-T疗法同样存在巨大的临床需求。值得一提的是，在实体肿瘤方面如消化系统肿瘤领域CAR-T取得了一定的疗效，包括食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、胆管癌等。国内学者更是针对CAR-T进行了多种改造，不断地发现新靶点，以用于治疗多种实体肿瘤。

晚期肝癌患者无癌超3年！国研靶向GPC3的CAR-T疗法突飞猛进

2022年8月18日，科济药业宣布，《Frontiers in Immunology》杂志上发表了关于其自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞候选产品CT011治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告。

第2张图片

该研究团队是最早报道了GPC3是CAR-T治疗的理想靶点，且率先开展CAR-T治疗肝细胞癌的临床试验。此项研究报道了1名晚期肝细胞癌患者在接受GPC3 CAR-T细胞与索拉非尼联合治疗后获得了完全缓解（CR）和长期生存。

这是一名患有乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌的60岁男性，于2018年5月接受手术，2018年8月术后发生肝癌复发并出现肺转移，随后又进行了经动脉化疗栓塞治疗（TACE）处理肝部病灶和介入消融处理肺部转移。不幸的是，在2018年11月6日出现疾病进展，有幸符合临床试验入组条件。在入组后，该名患者接受单采制备GPC3 CAR-T细胞。在单采后7天，患者开始服用索拉非尼，400mg/次，2次/d。患者接受了4个周期的GPC3 CAR-T细胞（CT011）治疗，每个周期分为两次输注。在接受CT011治疗的每个周期之前，进行清淋化疗预处理。共输注4×109 个GPC3 CAR-T细胞。

第3张图片

在第12个月时，4号靶病变的术后病理图像

（图像显示大面积凝固斑块坏死、外周纤维化、慢性炎性细胞浸润、无明显肿瘤残留，表明抗肿瘤治疗后有反应）


第4张图片

靶病变PET-CT图像

（患者在基线时接受PET-CT检查，首次输注后6、9、12、16个月。1号、2号和3号靶病变在第12个月消失，而4号靶病变病变不活跃，在抗肿瘤治疗后被认为是非特异性摄取）

CT011联合索拉非尼治疗耐受性良好。患者从第3个月开始达到部分缓解（PR），并在第一个 CT011 输注周期后的第12个月达到完全缓解。肿瘤超过36个月没有进展，在第一次输注后保持完全缓解状态超过24个月。

据悉，这是CAR-T细胞与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗后报告的首个完全缓解病例。临床结果表明，GPC3 CAR-T细胞与索拉非尼的联合治疗，可能成为治疗GPC3表达阳性的晚期肝细胞癌患者的一种有前景的疗法。

好消息是，这种新型的CAR-T疗法在国内已正式开始招募患者了，主要评估CAR-GPC3 T细胞疗法在≥18 岁复发或难治性晚期肝细胞癌患者中的安全性及疗效。

【入组标准（部分）】
1.年龄18~75岁;
2.至少有一个可评估的病灶;
3.组织病理学或细胞学诊断为晚期肝细胞癌 (HCC) 的患者；先前标准全身治疗后的进展或不耐受；免疫组化（IHC）检测GPC3阳性

CAR-T疗法颇为出圈的临床研究

01 胃癌、胰腺癌

作为国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞，CT041早在2019年ASCO年会上就崭露头角，当时总客观缓解率为33.3%就已经惊艳世界，如今更加显著的疗效无疑是锦上添花！此次的临床数据展现出对消化系统肿瘤的良好治疗前景！
国产CAR-T疗法CT041闪耀国际


2022年5月9日，科济药业CAR-T细胞产品CT041治疗消化系统肿瘤的研究结果发表在国际顶级期刊《Nature Medicine》杂志上，这也算是首个发表于顶级学术期刊的迄今为止最大样本量的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究！

研究数据格外亮眼！
1. 所有患者的客观缓解率达48.6%，疾病控制率达73%；所有胃癌患者总客观缓解率为57.1%，疾病控制率达75.0%。
2. 既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者：客观缓解率为61.1%，疾病控制率为83.3%。
3. 而且总体耐受性良好！
相关文章：国产实体瘤CAR-T疗法迎来新进展！剑指胃癌，CT041过关斩将进入确认性Ⅱ期临床试验！

除此之外，还有多款靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法。例如，由传奇生物研发的LB-1904，用于治疗胃癌或者胰腺癌，目前已经进入临床I期试验。此外，我国自主研发的首个针对Claudin18.2的单抗AB011，用于治疗晚期胃腺癌及实体瘤患者，目前也正在进行临床试验招募中。

02 结直肠癌

2022年5月17日，上海斯丹赛生物公司宣布，其将出席2022年5月15日-5月19日在华盛顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)第25届年会并做口头报告。

会上，斯丹赛将做基于自主研发的CoupledCAR®平台技术开发的首发候选产品GCC19CART的报告，该产品被开发用于治疗复发/难治性结直肠癌(R/R mCRC)患者。

2022年4月19日，上海斯丹赛生物宣布，其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格。

GCC19CART是一款自体CAR-T治疗产品，是用于治疗复发难治转移型结直肠癌（R/R mCRC）的实体肿瘤领先疗法。不得不说，这项殊荣让CAR-T疗法在攻克实体瘤的道路上又迈出了坚实的一步，可喜可贺！

据无癌家园小编获悉，在本次ASGCT会议上，斯丹赛将会重点介绍来自中国5家临床中心2个剂量爬坡试验组21例患者的数据，验证了GCC19CART产品的安全性和初步疗效。其中13患者以1级剂量(1x106 cells/kg)入组，8名患者以2级剂量(2x106cells/kg)入组。根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST1.1），1级剂量组客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13)，2级剂量组客观缓解率为50%(4/8)。
03 恶性间皮瘤、卵巢癌

【间皮瘤】

大多数CAR-T细胞疗法需要靶向癌细胞相关膜蛋白，而上海细胞集团运用一种新的方法除了靶向癌细胞相关膜蛋白，同时还分泌抗体改变肿瘤周围的微环境，这种方法源自由羊驼、骆驼自然产生的“纳米抗体”，羊驼体内的“纳米抗体”帮助CAR-T细胞治疗实体肿瘤。
此项临床试验共纳入10例晚期复发/难治性间皮瘤患者，所有患者至少接受过≥2线化疗线失败。7例患者分别接受了1至2次aPD1-mesCAR-T细胞回输，回输剂量范围在1×106~1.5×107CAR-T/kg，6例完成了回输后安全性和初步疗效评价。回输后的28天，患者接受增强CT或PET-CT评估产品的初步疗效。
6例己可评价的间皮瘤患者，完全缓解(CR)1例，部分缓解（PR）2例，客观缓解率为50%；在PD-L1阳性≥5%的间皮瘤患者，获得客观缓解3例，客观缓解率达到100%；截止发稿，入组的所有间皮瘤患者回输后，持续生存，最长生存时间已达22个月，获得完全缓解的患者持续无瘤生存已超过15个月，在完全缓解患者的外周血中持续检出CAR-T自分泌的PD-1纳米抗体达9个月。
临床研究表明，自分泌PD1纳米抗体间皮素CAR-T细胞能够通过减少肿瘤负担和延长生存期给复发/难治性间皮瘤患者带来临床获益，尤其是PD-L1阳性的肿瘤患者，实现了肿瘤清除和长期无瘤生存。
【卵巢癌】

国际知名杂志《Journal of Hematology & Oncology》刊登了我国医学研究者们的一项成功改造CAR-T技术的临床研究，研究中提及的CAR-T产品选择的靶点有mesothelin（MSLN，又称为间皮素，可以应用于多种上皮癌症，比如恶性间皮瘤、胰腺癌、胃癌、卵巢癌等）。

其中1例晚期胰腺癌患者，接受的是静脉回输的CAR-T治疗，治疗后全身的病灶，基本都实现了代谢活性完全消失。

靶向MSLN（间皮素）的CAR-T细胞疗法及CAR-NK疗法临床试验正在招募患者，有意向的间皮瘤患者及其他实体瘤患者可通过无癌家园医学部提交病理报告、治疗经历及住院小结等资料初步评估是否可以采用此疗法。

04 肺癌、胆道系统肿瘤、前列腺癌等

关于以下癌种的CAR-T疗法请戳下方链接，阅读完整全文
肺癌：国人屡向非小细胞肺癌进军，CAR-T联手PD-1/L1，有效抑制肿瘤生长
胆道系统肿瘤：中国CAR-T技术首次碰撞胆道系统肿瘤，肿瘤完全消失，至今未复发！
前列腺癌：热点！CAR-T之父公布首个实体瘤临床试验结果！历时5年，CAR-T有望挺进一线治疗！
CAR-T疗法攻克实体瘤再传捷报！瞄准前列腺癌、胰腺癌、肝癌、胃癌，火力全开！


天价≠神药！CAR-T疗法虽好，但要理性看待！

CAR-T疗法作为新型细胞疗法，近年来在全球癌症细胞免疫治疗领域，可谓是独占鳌头。
但是面对CAR-T疗法，大家还需要保持清醒，理性看待！的确有一部分晚期癌症患者采用CAR-T疗法逆转命运。但它并非万能神药，在实体瘤的治疗上依然充满挑战。
而且与其他的抗癌药一样，CAR-T疗法也有其副作用，例如细胞因子风暴、神经毒性、B细胞终身缺失等，但目前已经有很好的控制方法，能够较好地应对。
因此，基于不菲的价格和副作用，通常CAR-T疗法被用于标准治疗失败（手术、放疗、化疗、靶向治疗、PD-1治疗等）的复发难治性患者身上。
2021年我国迎来了细胞免疫治疗的元年，作为先锋的CAR-T疗法，是未来发展方向之一。CAR-T疗法主要在于改造T细胞来使其识别肿瘤细胞的特殊靶点，理论上，可以有无数种针对不同靶点的CAR-T疗法，这意味着蕴含着无限可能。
希望不久的将来，能够在国内外医学科研工作者的努力下，降低细胞疗法毒副作用，降低价格，突破实体瘤的瓶颈，让越来越多的晚期癌症患者获益！
本文为无癌家园原创
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地板
可爱HUANG嘉琪 发表于 2022-9-7 03:10:06 | 只看该作者
 
无论肿瘤是什么类型、之前接受了哪些治疗，基因融合是哪种亚型，都观察到了反应，有3名患者达到完全缓解，肿瘤全部消失，又一款“泛癌种”明星药物火遍癌友圈。


第9张图片

3名患者肿瘤完全消失！对12种癌症有效！又一“泛癌种”明星药物出圈
晚期胰腺癌化疗失败，接受新型药物治疗后病灶全部消失；肉瘤患者靶向治疗进展，接受新型药物治疗19个月后，也达到完全缓解。这些在临床上极难治的癌症类型，终于看到了曙光。
近日，国际重磅期刊《自然医学》杂志上公布了由美国排名一的癌症医院MD安德森癌症中心领导的一项国际试验的结果，显示高选择性 RET 抑制剂 pralsetinib （普雷西替尼，BLU-667，已上市）在12类不同类型的肿瘤中显示出强大持久的抗癌活性。
这项 代号为 ARROW 的I/II 期实验，共纳入了 29 名RET融合阳性的实体瘤患者，覆盖了 12 种不同类型的肿瘤（包括胰腺癌、胆管癌、神经内分泌癌、肉瘤、头颈癌、结直肠癌等），这些患者中大部分（87%）都是已经接受过其他治疗失败的晚期患者。
结果显示：
在可评估的23名患者中，总客观缓解率（ORR）高达57%，疾病控制率（DCR）为 83%（19/23 名患者）。
这意味着超过一半的晚期患者在接受治疗后病灶显著缩小了30%以上，超过80%的患者病情控制稳定或缩小，甚至消失。更值得一提的是，还有3名幸运的患者已确认完全缓解，病灶完全消失。
下面这张瀑布图更是让人印象深刻，每根柱子代表一个患者，柱子向下代表着肿瘤缩小，大家可以清晰的看到，这些临床上非常难治的癌症类型，超过80%的患者病灶有不同程度的缩小。（注：一名患者无靶病变进行基线后评估，因此柱状图未显示。）


第10张图片

此外《自然医学》杂志上还公布了2位完全缓解的幸运患者治疗案例。
#晚期胰腺癌 完全缓解 持续近3年#

刚刚30出头的M先生，确诊晚期胰腺癌，已出现肝脏和多个胰周淋巴结的转移，基因检测显示RET融合阳性，在接受化疗后病情进展。随后接受了强效RET抑制剂 pralsetinib治疗，获得完全缓解，病灶直径总和 (SLD) 减少 100%。截至 2021 年 10 月 18 日数据截止，M先生仍然持续完全缓解，治疗持续时间已达到近3年（ 33.1 个月）。对于胰腺癌这种极难治的癌症类型能达到完全缓解，是非常振奋人心的。
#罕见肉瘤病灶完全消失#

60岁的F女士确诊为罕见肉瘤，基因检测显示存在RET - CCDC6融合，前右臂软组织共发现 7 个病灶 (8-50 mm) 以及 2 个右腋窝淋巴结 (10 mm 和12 毫米）。接受pralsetinib 治疗 后迅速好转，1.9 个月后病灶缩小了30%以上，达到部分缓解（ PR），截至 2021 年 10 月，F女士的病灶完全消失达到完全缓解（CR）。


第11张图片

（注：为保护患者隐私，文中均使用化名，病情及治疗经过略有删减，想查看原文献的可以点击文末链接。）
MD安德森癌症中心的Vivek Subbiah 博士说： “我们在基因测序方面取得了爆炸性进展，这项研究对于确定RET融合是否适用于各种癌症类型非常重要。无论肿瘤类型、先前的治疗或基因融合伴侣如何，我们都观察到了反应。这些数据证实RET是一种与组织无关的靶点，对 RET 抑制敏感。
具有广谱抗癌潜力的泛癌种新星Pralsetinib

BLU-667（pralsetinib，普雷西替尼）是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂，其靶向致癌RET-融合，抗性突变。


第12张图片

该药物的临床前期和早期临床验证也已发表在Cancer Discovery上。根据MD Anderson发布的新闻稿，BLU-667被选中进行调查是因为它对RET的选择性比其他激酶测试的选择性高100倍！并已被证明可通过抑制一级和二级突变体，有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力！将能够在各种RET改变范围内实现持久的临床反应，并具有良好的安全性。
好消息是，2021年3月，这款大名鼎鼎的RET抑制剂已经正式在中国上市，治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内获批上市的首款RET抑制剂，意义重大！
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在RET融合，可以马上申请。
RET基因融合的患者如何接受治疗？
看了上面的介绍，大家应该都能了解到这是一款非常值得期待的具有广谱抗癌潜力的新药，但是这个药使用需要满足一个硬性条件，具备RET基因融合或突变。
目前的研究已经证实，RET融合在以下癌症中常见：
非小细胞肺癌
2012年，首次在非小细胞肺癌中发现RET融合蛋白，随后的研究表明约1％至2％的非小细胞肺癌存在RET融合，最常见的融合伴侣是KIF5B基因。
甲状腺癌
目前的研究发现，在甲状腺癌患者中，10％-20％的患者会出现RET基因融合，最常见的RET融合伴侣是CCDC6和NCOA4。
甲状腺髓样癌
40％至65％的甲状腺髓样癌存在RET基因突变，常见的是M918T激酶结构域突变，约占70%。
其他肿瘤
近年来，研究人员已经发现了除了甲状腺癌和肺癌，RET基因异常还普遍存在于副神经节瘤，卵巢癌，膀胱癌，结直肠癌，唾液腺，胰腺癌等常见的各类癌症中。
值得关注的是，研究发现RET表达还存在于大约40％的乳腺肿瘤中，并且已发现与雌激素受体阳性乳腺癌的内分泌治疗耐药性相关。其他癌症突变频率的具体信息大家可以看下面的图。
特别提醒大家做过多基因检测的患者，可以先看看是否有这个RET基因突变或者融合，一旦存在，大家就有新希望啦！


第13张图片

RET融合：非小细胞肺癌2%，甲状腺癌10%·20%，胰腺癌＜1%，唾液腺癌＜1%，结直肠癌＜1%，卵巢癌＜1%；
RET突变：甲状腺髓样癌＞60%
目前，普雷西替尼已经在美国和中国上市，国内的病友们可以在医院接受正规的治疗，但是月均3万左右的治疗费对于一些家庭来说无法负担。
好消息是，除了普雷西替尼，国内也有很多RET抑制剂正在临床研究中，如HA121-28、SY-5007、KL590586等。
这是一个充满奇迹的时代，越来越多的新药物研发上市将让癌症不再可怕。除了上面的药物，还有更多的新药正在研发中，大家一定要坚定信心，战胜癌症。
参考文献：
https://www.nature.com/articles/s41591-022-01931-y
https://www.mdanderson.org/newsroom/pralsetinib-achieves-tissue-agnostic-benefits-for-patients-with-ret-gene-fusions.h00-159542112.html
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5#
咔嚓灬舌头 发表于 2022-9-7 03:10:30 | 只看该作者
 
看了这个大致可以回答上面的一些疑问，攻克癌症需要时间，这个时间以世纪计算。

第19张图片
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