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[分享] 为何都向一位逝者倾诉？

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又雅 发表于 2022-9-7 23:55:38 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
有一个叫xiaolwl的微博，在2020年2月1日后停更。

评论区已成哭墙，百万级的人群，以几乎每分钟不间断的队列，来这里倾诉。“快坚持不住了”，大面积的焦虑已快把树洞烧焦。
上海宛平南路600号，推出的600号网红月饼，被称为精神饼。这里是上海市精神卫生中心，今年4月某个周一，近1200人排起长队配药，视频里，一位上海老爷叔说：侬看看叫搿的额人，精神卫生中心配药要转几个弯，七转八转伐得了，再配下去要变住医院唻。
被无比怀念的2019年，似乎阳光灿烂。这一年2月，北京大学第六医院黄悦勤教授在《柳叶刀·精神病学》在线发表研究文章，对中国精神卫生调查(CMHS)的患病率数据进行报告，抑郁症的终生患病率（在一生当中得过抑郁症的患者所占总人口比率）为6.8%。
超过9500万中国人一生当中得过抑郁症。

为何都向一位逝者倾诉？ 第1张图片

在美国惊悚片中，重度抑郁病人被绑在床上，全身抽搐，高声大叫，大白拿着电棒进行电休克治疗（ECT）。
电休克疗法至今仍是标准疗法，不过已改良为无抽搐电休克疗法（MECT），治疗前先静脉注射麻醉药和肌肉松弛药，患者没有任何感觉，也不再抽搐、惨叫，全程不到15分钟。
MECT多数3天可以起效，而药物一般则要半个月以上。但MECT不适合于严重心血管疾病、合并严重脑器质性疾病、近期发生骨折、不稳定的血管瘤、急性全身感染的疾病、对麻醉药物过敏及年龄小于13周岁的患者，依从性也不如药物。
抑郁症是CNS（中枢神经系统）疾病的主要类型之一，通常被认为是一种长期的悲伤情绪，但实际上不同类型的抑郁症有不同的病因，需要不同的治疗方法。最常见的抑郁症为重度抑郁症(MDD)、产后抑郁症(PPD)。
抗抑郁药物对最多40%的重度抑郁症患者无效。患者需要在抗抑郁药物类别之间转换，或增加当前治疗的剂量，如果对两种或以上不同的抗抑郁药物治疗均无反应，可能会发展成难治性抑郁症(TRD)。
据《2022国民抑郁症蓝皮书》，抑郁症患者中，女性占比高达68%，约为男性患病率的2倍，这与女性激素水平变化有关。值得警惕的是，40%女性在患上产后抑郁时被家属漠视，甚至被出言讽刺“矫情”。FDA唯一批准的首个产后抑郁症药物Zulresso，需要60小时连续输液，并存在给药过程中过度镇静及突然失去知觉的严重风险，治疗期间新妈妈不可与婴孩单独相处。
据针对上海某三级精神病医院住院抑郁症患者经济负担的研究，调查对象的年人均总费用超过7万元，其中间接费用远大于包括医疗和非医疗在内的直接费用。
一项针对我国30-79岁成年人抑郁的研究显示，男性患者43.31%，女性患者31.35%，没有寻求过任何社会支持和心理治疗，抗精神病药物的使用率也不到10%。
抑郁不死，只是凋零。

为何都向一位逝者倾诉？ 第2张图片
1类抗抑郁新药在研情况（不含中药）来源：米内网

据WHO今年3月发布的科学简报，在COVID-19大流行的第一年，全球焦虑症和抑郁症患病率增加25%。2020年美国有2100万成年人至少经历过一次重度抑郁症发作，其中1380万成人在过去一年中接受过抑郁症治疗，63.2%的成人一线治疗失败，69.4%的成人在二线治疗中失败。
重度抑郁症治疗手段有限，所有口服抗抑郁药机制相似，主要通过影响单胺类神经递质（包括5-羟色胺和去甲肾上腺素）的信号传播，患者可能需要服药长达6-8周才能获得症状的缓解，而且副作用严重，包括性功能障碍、睡眠障碍、体重增加、恶心、呕吐、腹泻和认知障碍。
面对巨大的未满足临床需求，新药研发，永不言弃。
今年8月19日，一道闪电，FDA批准60年来首款抑郁症新机制口服疗法——Auvelity（右美沙芬+安非他酮）缓释片上市，用于治疗成人重度抑郁症，研发企业Axsome当日股价上涨40%。
Auvelity是一种创新口服NMDA受体拮抗剂，在纳入300例中重度抑郁患者的临床III期试验GEMENI研究中，接受治疗1周后，患者的抑郁症状就获得显著改善，接受治疗2周后，进入缓解期的患者比例是安慰剂组的两倍以上。
据米内网，2021年中国公立医疗机构终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元。国产抗抑郁药至今以仿制为主，在国家前五批集采中，抗抑郁药累计有7个通用名药品被纳入。邯郸学步之后，就是自主创新，国内已有12款抗抑郁1类新药在研。
绿叶制药LY03005在中美处于上市审评阶段，仍然沿袭旧机制，作为一种 5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素(NE) 和多巴胺 (DA) 三重再摄取抑制剂，能够改善抑郁症状，快速改善焦虑状态，明显改善快感缺失和认知功能，而且不引起嗜睡、不影响性功能、体重和脂代谢。
豪森制药是国内精神类药物主力企业，今年上半年中枢神经系统领域收8.45亿元，同比增长3.2%，占营收比重19.0%。今年5月，仿制药氢溴酸伏硫西汀片获批上市，为国内第5家，伏硫西汀2021年全球销售额超过10亿美元。据米内网，抗抑郁药阿戈美拉汀片2021年销售额超过5亿元，同比增长65.58％。1类新药HS-10353临床I期，用于治疗抑郁症。
恩华药业今年上半年精神类药物收入5.4亿元，占营收比重27.0%，储备抗抑郁创新药管线多达6个，其中，1类新药NH102 盐酸盐片进入临床I期。
信立泰1类新药SAL0114（氘右美沙芬片）已完成Ⅰ期临床首例受试者入组，目标适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。氘代右美沙芬对于神经领域疾病的疗效此前已经被 Avanir Pharmaceuticals 公司证实。
进度较快的抗抑郁1类新药，华海药业盐酸羟哌吡酮片、吉贝尔JJH201501片已完成Ⅱ期临床，石药集团盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药GW117胶囊Ⅱ期临床进行中。
Biotech也差异化布局抗抑郁药物。腾盛博药自研的产后抑郁症新药BRII-296，为单次给药长效注射剂，不会产生可能因患者药物水平突变而导致失去知觉，更安全，更易耐受，有潜力改变产后抑郁症治疗和预防的模式，今年Q3将完成美国临床I期入组。自研的BRII-297用于治疗各种焦虑障碍及抑郁症，计划于今年Q4启动临床I期研究。今年7月，索元生物在生物标志物指导下DB104用于治疗难治性抑郁症的国际多中心临床Ⅱb期试验(ENLIGHTEN研究)获得国家药监局批准，可特异性地抑制在抑郁症中起重要作用的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺的再摄取。
耐人寻味的是，首个获批上市的国产抗抑郁创新药是中药。去年底，以岭药业解郁除烦胶囊获批，处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来，可用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗。
国产抗抑郁创新化药尚待零的突破。


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