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[闲聊] 河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ...

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yangjhhylt 发表于 2021-9-17 18:27:30 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
要解释这个问题，还需要从疫苗的免疫机理说起。
在我们接种疫苗时，第一针叫做初次免疫，这是机体第一次接触到某种抗原所引起的特异性抗体产生的过程，接种第一针后的未来几周，体内的B细胞就会产生浆细胞进而分泌抗体来清除感染，同时产生记忆B细胞，“记录抗原的特征”。
在接种第二针疫苗时，之前产生的记忆B细胞在识别相同抗原后，会迅速活化、增殖、分化，形成大量的效应B细胞，产生更高浓度的抗体及时地将抗原清除。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第1张图片
所以，一般情况下会选择两针的方式，通过二次免疫提高体内的抗体水平，起到更好的保护作用。
至于智飞之所以需要打三针，比较关键的一个原因是前两针接种后，产生的中和抗体水平并不高。智飞疫苗在接种第三针14天后，25ug组血清中和抗体GMT为103，几乎是康复者血清的2倍（51）。
而如果只打两针，中和抗体GMT只有20，远低于康复者血清51，因此需要接种三针才能起到足够的保护效果。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第2张图片

所以，有些人将智飞的第三针等同于灭活疫苗的第三针，这其实是错误的。
在正常情况下，抗体水平通常会随短寿命B细胞数量的增加而升高，再随这些细胞的减少而下降。记忆B细胞和骨髓浆细胞会在今后几十年里持续产生抗体，但抗体水平会逐渐下降。这是预期会出现的现象，抗体滴度和T细胞滴度不随时间下降的疫苗是不存在的。
那么我们之前接种的疫苗抗体水平会在多久后下降呢？
答案是6个月。
2021年9月5日，中国科学院王祥喜团队与北京大学、复旦大学、中国食品和药品检定研究院、广州实验室、广东省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心以及科兴控股生物技术有限公司（下称：SINOVAC科兴）合作在medRxiv上发表题为《A third dose of inactivated vaccine augments the potency, breadth, and duration of anamnestic responses agAInst SARS-CoV-2》的文章。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第3张图片
结果发现，中和抗体GMT确实会大幅度的降低，在第二针6个月后，中和抗体水平（NT50 GMT）已降至7，到血清阳性临界值以下。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第4张图片

中和抗体水平的下降并不只是灭活疫苗存在的现象，mRNA和腺病毒载体疫苗也同样存在中和抗体水平下降的问题，甚至mRNA疫苗在2个多月的时候就近乎腰斩了。
此前，伦敦大学学院的研究人员在《柳叶刀》上发布了一篇题为《Spike-antibody waning after second dose of BNT162b2 or ChAdOx1》的研究，该研究发现，无论接种者的年龄、性别以及患慢性病与否，在完全接种疫苗6周后，体内的总抗体水平将开始下降，并在 10 周内下降 50% 以上。
辉瑞新冠疫苗：诱导的抗体水平从接种完疫苗21-41 天时的中位数 7506 U/mL 降至 70 天时间后的3320 U/mL。
阿斯利康新冠疫苗：诱导的抗体水平从 0-20 天时的中位数 1201 U/mL 降至70 天后的 190 U/mL (67-644)。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第5张图片
所以，中和抗体水平随时间的下降是一个普遍面临的问题。
中和抗体水平下降意味着什么呢？
正常情况下，在接种疫苗后身体会产生体液免疫和细胞免疫，当病毒进入体内后，首先会被体液免疫产生的抗体进行识别并阻挡进入细胞，即便偶尔有漏网之鱼，侵入了细胞，也会在细胞免疫产生的杀伤性T细胞作用下，被清除。
但现在我们遇到了Delta变异株，Delta的病毒复制能力太过于恐怖，在本身我们中和抗体水平就下降的前提下，在遇到Delta大军时根本就招架不住，另外体内的记忆B细胞免疫激活需要3-5天的时间，这个时间足够Delta复制很多次了，这时候就很容易出现突破性感染。这也是为什么很多人在接种疫苗后仍然被感染的原因之一。
当然这并不代表疫苗已经彻底失效，细胞免疫仍能起到一定的保护效果，比如预防重症。
也就是在这种情况下，各国都在考虑是否接种加强针，通过再次注射疫苗，刺激记忆B细胞，提高中和抗体水平，进一步的提高自身的免疫力，抵抗变异毒株的侵袭。
那我国灭活疫苗第三针的加强针效果如何呢？
目前国药和科兴加强针的部分I/II期临床试验结果已经发布了。
1、国药（中国生物）
9月15日，国际医学学术期刊《The Lancet Infectious Diseases》正式发表了中国生物北京生物制品研究所该项题为《Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID-19vaccine，BBIBP-CorV, in people younger than 18years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial》的研究成果。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第6张图片
此次研究在中国河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心进行，采用随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，按照0,28,56天程序进行接种。健康受试者分为不同年龄和不同剂量组进行分层纳入试验。
免疫原性研究数据
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中18-59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3；第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4。
60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2；第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。
在18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
Ⅰ/Ⅱ临床试验将3-17岁人群分为13-17岁、6-12岁和3-5岁3个年龄组，2剂免后14天和3剂免后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%。
    13-17岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为156.7和199.1。6-12岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为168.6和184.8。3-5岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为180.2和199.1。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第7张图片

安全性结果
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后，总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。最常见的局部不良反应为疼痛，其次为红斑、肿胀、瘙痒；全身不良反应发生率较低，与安慰剂组无统计学差异，常见的全身不良反应以发热、疲乏和腹泻为主，不良反应严重程度较轻，主要为1级反应为主，未见3级及以上反应。18岁以上人群接种第3剂后安全性良好。
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中共有252例3-17岁受试者接种3剂次新冠疫苗，接种后不良反应主要为发热和接种部位疼痛，不良反应多为1级，未见严重不良反应。3-17岁人群接种第3剂后安全性和耐受性良好。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第8张图片
2、科兴
科兴的加强针II期中期免疫反应数据早在7月23日就发表在medRxiv上了。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第9张图片
II期临床试验于 2020 年 5 月 3 日在中国江苏启动，共入组了540名18~59岁的受试者，并将其以1:1:1:1的比例，随机分到四个组中：
    1组：第 0、14、42 天接种疫苗；2组：第 0、14、194 天接种疫苗；3组：第 0、28、56 天接种疫苗；4组：第 0、28、208 天接种疫苗。
免疫原性结果
    间隔14天、第二针打完28天后的抗体阳转率为93.2%~94.9%，中和抗体GMT为22.2~25.6；间隔28天、第二针打完28天后的抗体阳转率为94.9%~100%，中和抗体GMT为39.6~49.1。
另外，对于两剂方案，无论剂量间隔时间如何，中和抗体滴度均在 6-8个月后下降至血清阳性临界值以下（GMT：4.1-6.7 ）。
    两针间隔14天的2组，在第194天时抗体阳转率为16.9%，中和抗体GMT为4.1%；两针间隔28天4组，在6个月后抗体阳转率为35.2%，中和抗体GMT为6.7%。
当接种完第三针加强针后，中和抗体滴度GMT会在7-14天后增加到137.9-143.1。
    1组第三针接种完第28天，中和抗体GMT达到45.6，但在半年之后降低至9.2；2组第三针接种完第28天，中和抗体GMT达到137.9；3组第三针打完第28天，中和抗体GMT达到49.7；4组第三针打完第28天，中和抗体GMT达到143.1。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第10张图片
另外，根据上面提到的科兴发表的另一篇《A third dose of inactivated vaccine augments the potency, breadth, and duration of anamnestic responses against SARS-CoV-2》文章。在第三针接种后能诱导出的中和抗体谱系发生变化，且呈现更高的体细胞突变率，从而产生快速、强效和持久的免疫回忆应答，对新冠病毒产生更强、更广谱的保护效力。
安全性结果
最常见的不良反应是注射部位疼痛，1组和3组第三次接种后的不良反应发生率分别为 7.91% 和 3.08%，低于这两组在接种加强针 28 天内不良反应的总体发生率（33.33%、22.00%）。
从疫苗接种开始到2组和4组的第二剂接种后 6 个月，以及1组和3组的第三剂接种后 6 个月，共报告了 9 名参与者发生的 14 起严重不良事件，不过后经研究人员判定与疫苗无关。

河南将启动新冠疫苗加强针接种，疫苗加强针对于提高中和 ... 第11张图片

总结
接种疫苗6个月后，中和抗体浓度确实会下降到较低的程度，如果这个时候接种第三针，就可以显著诱导特异性记忆B细胞的免疫召回反应，提供更持久的免疫回忆应答，对变异株的抗体结合活性范围更广。
另外，国药和科兴的第三针临床实验均显著提高了中和抗体水平，其中科兴的在接种第三针的6个月后仍与接种第二针时的峰值相当。
所以，就目前的临床证据而言，接种加强针确实可以大幅度的提高中和抗体的水平。
送给看到这里的朋友一个福利，当需要接种加强针时，千万记住要上午（9-11点）去打疫苗哦。因为有研究发现，相比较下午接种疫苗的人群，上午打疫苗血清中中和抗体水平会显著升高。
最后，希望加强针就不要再搞指标强制接种了，真正做到自愿接种吧。


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沙发
孙悟空VS孙悟饭 发表于 2021-9-17 18:28:25 | 只看该作者
 
要解释这个问题，还需要从疫苗的免疫机理说起。
在我们接种疫苗时，第一针叫做初次免疫，这是机体第一次接触到某种抗原所引起的特异性抗体产生的过程，接种第一针后的未来几周，体内的B细胞就会产生浆细胞进而分泌抗体来清除感染，同时产生记忆B细胞，“记录抗原的特征”。
在接种第二针疫苗时，之前产生的记忆B细胞在识别相同抗原后，会迅速活化、增殖、分化，形成大量的效应B细胞，产生更高浓度的抗体及时地将抗原清除。

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所以，一般情况下会选择两针的方式，通过二次免疫提高体内的抗体水平，起到更好的保护作用。
至于智飞之所以需要打三针，比较关键的一个原因是前两针接种后，产生的中和抗体水平并不高。智飞疫苗在接种第三针14天后，25ug组血清中和抗体GMT为103，几乎是康复者血清的2倍（51）。
而如果只打两针，中和抗体GMT只有20，远低于康复者血清51，因此需要接种三针才能起到足够的保护效果。

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所以，有些人将智飞的第三针等同于灭活疫苗的第三针，这其实是错误的。
在正常情况下，抗体水平通常会随短寿命B细胞数量的增加而升高，再随这些细胞的减少而下降。记忆B细胞和骨髓浆细胞会在今后几十年里持续产生抗体，但抗体水平会逐渐下降。这是预期会出现的现象，抗体滴度和T细胞滴度不随时间下降的疫苗是不存在的。
那么我们之前接种的疫苗抗体水平会在多久后下降呢？
答案是6个月。
2021年9月5日，中国科学院王祥喜团队与北京大学、复旦大学、中国食品和药品检定研究院、广州实验室、广东省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心以及科兴控股生物技术有限公司（下称：SINOVAC科兴）合作在medRxiv上发表题为《A third dose of inactivated vaccine augments the potency, breadth, and duration of anamnestic responses against SARS-CoV-2》的文章。

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结果发现，中和抗体GMT确实会大幅度的降低，在第二针6个月后，中和抗体水平（NT50 GMT）已降至7，到血清阳性临界值以下。

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中和抗体水平的下降并不只是灭活疫苗存在的现象，mRNA和腺病毒载体疫苗也同样存在中和抗体水平下降的问题，甚至mRNA疫苗在2个多月的时候就近乎腰斩了。
此前，伦敦大学学院的研究人员在《柳叶刀》上发布了一篇题为《Spike-antibody waning after second dose of BNT162b2 or ChAdOx1》的研究，该研究发现，无论接种者的年龄、性别以及患慢性病与否，在完全接种疫苗6周后，体内的总抗体水平将开始下降，并在 10 周内下降 50% 以上。
辉瑞新冠疫苗：诱导的抗体水平从接种完疫苗21-41 天时的中位数 7506 U/mL 降至 70 天时间后的3320 U/mL。
阿斯利康新冠疫苗：诱导的抗体水平从 0-20 天时的中位数 1201 U/mL 降至70 天后的 190 U/mL (67-644)。

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所以，中和抗体水平随时间的下降是一个普遍面临的问题。
中和抗体水平下降意味着什么呢？
正常情况下，在接种疫苗后身体会产生体液免疫和细胞免疫，当病毒进入体内后，首先会被体液免疫产生的抗体进行识别并阻挡进入细胞，即便偶尔有漏网之鱼，侵入了细胞，也会在细胞免疫产生的杀伤性T细胞作用下，被清除。
但现在我们遇到了Delta变异株，Delta的病毒复制能力太过于恐怖，在本身我们中和抗体水平就下降的前提下，在遇到Delta大军时根本就招架不住，另外体内的记忆B细胞免疫激活需要3-5天的时间，这个时间足够Delta复制很多次了，这时候就很容易出现突破性感染。这也是为什么很多人在接种疫苗后仍然被感染的原因之一。
当然这并不代表疫苗已经彻底失效，细胞免疫仍能起到一定的保护效果，比如预防重症。
也就是在这种情况下，各国都在考虑是否接种加强针，通过再次注射疫苗，刺激记忆B细胞，提高中和抗体水平，进一步的提高自身的免疫力，抵抗变异毒株的侵袭。
那我国灭活疫苗第三针的加强针效果如何呢？
目前国药和科兴加强针的部分I/II期临床试验结果已经发布了。
1、国药（中国生物）
9月15日，国际医学学术期刊《The Lancet Infectious Diseases》正式发表了中国生物北京生物制品研究所该项题为《Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID-19vaccine，BBIBP-CorV, in people younger than 18years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial》的研究成果。

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此次研究在中国河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心进行，采用随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，按照0,28,56天程序进行接种。健康受试者分为不同年龄和不同剂量组进行分层纳入试验。
免疫原性研究数据
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中18-59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3；第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4。
60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2；第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。
在18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
Ⅰ/Ⅱ临床试验将3-17岁人群分为13-17岁、6-12岁和3-5岁3个年龄组，2剂免后14天和3剂免后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%。
    13-17岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为156.7和199.1。6-12岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为168.6和184.8。3-5岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为180.2和199.1。

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安全性结果
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后，总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。最常见的局部不良反应为疼痛，其次为红斑、肿胀、瘙痒；全身不良反应发生率较低，与安慰剂组无统计学差异，常见的全身不良反应以发热、疲乏和腹泻为主，不良反应严重程度较轻，主要为1级反应为主，未见3级及以上反应。18岁以上人群接种第3剂后安全性良好。
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中共有252例3-17岁受试者接种3剂次新冠疫苗，接种后不良反应主要为发热和接种部位疼痛，不良反应多为1级，未见严重不良反应。3-17岁人群接种第3剂后安全性和耐受性良好。

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2、科兴
科兴的加强针II期中期免疫反应数据早在7月23日就发表在medRxiv上了。

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II期临床试验于 2020 年 5 月 3 日在中国江苏启动，共入组了540名18~59岁的受试者，并将其以1:1:1:1的比例，随机分到四个组中：
    1组：第 0、14、42 天接种疫苗；2组：第 0、14、194 天接种疫苗；3组：第 0、28、56 天接种疫苗；4组：第 0、28、208 天接种疫苗。
免疫原性结果
    间隔14天、第二针打完28天后的抗体阳转率为93.2%~94.9%，中和抗体GMT为22.2~25.6；间隔28天、第二针打完28天后的抗体阳转率为94.9%~100%，中和抗体GMT为39.6~49.1。
另外，对于两剂方案，无论剂量间隔时间如何，中和抗体滴度均在 6-8个月后下降至血清阳性临界值以下（GMT：4.1-6.7 ）。
    两针间隔14天的2组，在第194天时抗体阳转率为16.9%，中和抗体GMT为4.1%；两针间隔28天4组，在6个月后抗体阳转率为35.2%，中和抗体GMT为6.7%。
当接种完第三针加强针后，中和抗体滴度GMT会在7-14天后增加到137.9-143.1。
    1组第三针接种完第28天，中和抗体GMT达到45.6，但在半年之后降低至9.2；2组第三针接种完第28天，中和抗体GMT达到137.9；3组第三针打完第28天，中和抗体GMT达到49.7；4组第三针打完第28天，中和抗体GMT达到143.1。

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另外，根据上面提到的科兴发表的另一篇《A third dose of inactivated vaccine augments the potency, breadth, and duration of anamnestic responses against SARS-CoV-2》文章。在第三针接种后能诱导出的中和抗体谱系发生变化，且呈现更高的体细胞突变率，从而产生快速、强效和持久的免疫回忆应答，对新冠病毒产生更强、更广谱的保护效力。
安全性结果
最常见的不良反应是注射部位疼痛，1组和3组第三次接种后的不良反应发生率分别为 7.91% 和 3.08%，低于这两组在接种加强针 28 天内不良反应的总体发生率（33.33%、22.00%）。
从疫苗接种开始到2组和4组的第二剂接种后 6 个月，以及1组和3组的第三剂接种后 6 个月，共报告了 9 名参与者发生的 14 起严重不良事件，不过后经研究人员判定与疫苗无关。

第33张图片

总结
接种疫苗6个月后，中和抗体浓度确实会下降到较低的程度，如果这个时候接种第三针，就可以显著诱导特异性记忆B细胞的免疫召回反应，提供更持久的免疫回忆应答，对变异株的抗体结合活性范围更广。
另外，国药和科兴的第三针临床实验均显著提高了中和抗体水平，其中科兴的在接种第三针的6个月后仍与接种第二针时的峰值相当。
所以，就目前的临床证据而言，接种加强针确实可以大幅度的提高中和抗体的水平。
送给看到这里的朋友一个福利，当需要接种加强针时，千万记住要上午（9-11点）去打疫苗哦。因为有研究发现，相比较下午接种疫苗的人群，上午打疫苗血清中中和抗体水平会显著升高。
德尔塔变异毒株的传播速度极快，后续疫苗接种和个人防疫该注意什么？最后，希望加强针就不要再搞指标强制接种了，真正做到自愿接种吧。
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板凳
【塞巴斯】蒂安 发表于 2021-9-17 18:29:09 | 只看该作者
 
7月25日，国产疫苗的首个加强针2期临床试验结果公布[1]。
研究显示，在接种第二剂科兴疫苗后的第28天至6个月，再接种第三剂，能迅速诱导强烈的免疫反应。
也就是说，再打加强针，可能会增加疫苗的保护力。
关于新冠疫苗加强针，这篇研究究竟解密了什么？

我们先来看看这篇研究究竟讲了啥？
关于打疫苗这件事，最重要的就是有没有用，和副作用大不大。
1.首先，加强针的效果怎么样？
用一句话总结：打加强针后，疫苗的保护力可能更强。
    打完第二针6-8个月后，抗体降低至临界水平以下；第三针与第二针间隔的时间越长，中和抗体滴度的增长倍数越高，也就是保护力越强。
综合来看，在你打完两针新冠疫苗6个月后，体内的抗体水平已经有明显下降，但保护效果并非完全消失。这时候接种第三针，能在你的体内诱导更强烈的免疫反应。

第45张图片

加强针之所以这么神奇，是因为在你打疫苗之后，体内会产生抗体、T细胞和记忆细胞。随着时间的延长，抗体和T细胞会逐渐减少，记忆细胞也可能会死亡。在合适的时机再次注射加强针，能刺激人体产生更多的抗体、T细胞和新的记忆细胞。
2. 加强针安全吗？
第三次接种后28天内，报告的局部和全身不良反应严重程度，为1~2级，安全性良好。
我们现在要打加强针吗？

是否需要打加强针，体内的中和抗体并不是唯一考虑因素。上述科兴疫苗的临床试验结果提供了宝贵参考，但是还需要进一步等三期临床试验结果出来，我们才能知道新冠疫苗保护效力随时间衰减的具体情况。
根据中国政府网公布的消息[2]：加强针可以有效提升中和抗体滴度，提高疫苗抗变异的能力……未来还要在海外开展3期临床研究，来持续地观察抗体持久性、保护持久性……是否需要进行加强针的接种？何时来打？还是要根据未来3期临床的研究结果来回答。
美国政府也发布了美国CDC（疾病控制和预防中心）和FDA（食品药品管理局）的联合声明[3]：已完全接种疫苗的美国人，此时暂时没必要加强注射。他们会根据最新临床试验数据结果，来决定何时有必要加强注射以强化免疫。
你需要知道的是：
等通知，并且保护好自己。
我打完2针新冠疫苗6个月了，疫苗就没效了吗？

不必太过担心。
从目前的数据来看，疫苗的效力至少可持续6个月，但并非只有6个月。
这一点，国内外都有消息公布：
3月28日，据官方消息，通过抗体水平监测，国产疫苗接种后有效期大概是6个月以上；在9个月时，抗体仍有一定水平[2]。
辉瑞公司在其官网披露，第2针接种6个月后，疫苗保护效力仍有91.3%[4]。
《新英格兰医学杂志》发表的一篇关于莫德纳（moderna）疫苗的报告[5]显示，在第 209 天，所有年龄组的抗体活性仍然很高；但56~70岁和71岁以上人群的抗体活性，显著低于18~55岁的人群。
目前来看，新冠疫苗的有效期至少6个月，甚至可能9个月以上。具体能持续多久，仍需要进一步观察。

第46张图片

转眼间，我们在疫情的阴影下生活已经一年半多了，新冠病毒不断变异，但对疫苗的研发也在及时跟进。
打败疫情，你要做的不过是：
戴口罩、勤洗手、少出门，然后等官方通知按规定打疫苗。

第47张图片

参考文献
[1]Pan HX, Wu QH, Zeng G, et al. Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial. medrxiv.
2021.07.23.21261026v1.
https://www.guancha.cn/politics/2021_06_05_593306.shtml
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地板
lynndreamsky 发表于 2021-9-17 18:29:43 | 只看该作者
 
开始了，这个是挺正常的，因为本身国外现在也有很多的国家都开始进行加强针疫苗接种。现在欧盟很多地区，都已经就是把加强针提到了很重要的位置，而且，已经开始安排一些人群，尤其是重点的易感染人群的接种，之前的老年人，学生，或者是工作的聚集群体，外事部门相关的外贸领域人员。
毕竟，现在我们大部分人都接种了两针疫苗，所以问题不大，继续加强针是需要的，而且，上一次的话，也已经过了疫苗半年的有效性和抗体最强的时间了，需要补充了。
所以，我觉得陆续国内疫苗的生产量上来之后，都比较的库存也非常的饱满，那就可以正常开始安排这件事情，而且这个事情的话，随着咱们疫苗接种不断的推进，和变异病毒传播的影响，肯定会速度是加快的，而且这种新的加强针疫苗效果肯定会要比之前好，因为一针的效果就是可以让抗体重新回来，而且，对现在变异病毒的控制和传播的有效性是加强的。
所以，现在既然疫苗是控制这个新冠几乎是除了常态化防护和防控措施的唯二解决方式，那就是要继续接种，还涉及要重点人群，时间和管理等等相关问题，细节要做好处理，要严格把握接种加强针的条件。

第51张图片

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5#
我还是挺唐僧的 发表于 2021-9-17 18:30:38 | 只看该作者
 
作用肯定是有的，

只不过短时间内作用比较明显。


目前关于灭活疫苗加强针的效果研究较少，更谈不上有真实世界数据了。

但是，我们不是还有“疫苗先锋”以色列可以参考嘛。
尽管 mRNA疫苗和灭活疫苗不一样，仅供参考。

刚好，9月 15日《新英格兰医学杂志（NEJM）》上发表了一篇以色列加强针的研究——《Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel》[1]。

第55张图片

该研究从以色列卫生部数据库中提取了 7月 30日至 8月 31日的数据，这些数据涉及 1,137,804名 60岁及以上且至少接种过两次辉瑞疫苗 5个月的人。

第56张图片

在主要分析中，比较了至少 12天前接受加强针的患者（加强组）与未接受加强针的患者（非加强组）之间的新冠确诊率和重症率。
在二次分析中，又评估了加强接种后 4-6天的感染率与加强接种后至少 12天的感染率。

结果显示

加强接种后至少 12 天，加强组的确诊感染率比非加强组低 11.3 倍（10.4-12.3）；重症率降低了 19.5 倍（12.9-29.5）。

第57张图片

在二次分析中，疫苗接种后至少 12 天的确诊感染率比 4-6 天后的感染率低 5.4 倍（4.8-6.1）。

第58张图片

确诊感染率随时间的推移而降低。在接受加强针后的 12-25天期间的每一天，加强组的确诊感染率比非加强组低 7-20 倍。

该研究发现：辉瑞疫苗的加强针确实降低了以色列 60岁及以上大量参与者的确诊感染率和重症率。
而同样在 9月 15日《新英格兰医学杂志（NEJM）》上也发表了一篇辉瑞加强针对于 Delta和 Beta变异株的研究——《SARS-CoV-2 Neutralization with BNT162b2 Vaccine Dose 3》[2]。

研究在第 2针 7.9至 8.8个月后向 11名 18-55岁的参与者和 12名 65-85岁的参与者施打了第三针辉瑞疫苗。

研究显示：

（1）在接种第 2针后 7天到接种第 3针前的大约 8个月内，参与者的新冠病毒中和几何平均滴度 (GMT) 下降速度远快于疫苗效力下降的速度。
（2）接种第 3针后 1个月（相比第 2针），针对野生型毒株的 GMT增加了 5倍以上（18-55岁年轻组）和 7倍以上（65-85岁老年组）。
（3）接种第 3针后针对 Beta变异株的 GMT比针对野生型毒株增加更多，高达 15倍以上（年轻组），比接种第 2针后高 20倍以上（老年组）。
（4）GMT在接种第 2针后从 7天到 1个月后有所减少，但接种第 3针后反而有所增加。

第59张图片

而在针对 Delta变异株的 GMT分析中，观察到了类似情况：
GMT的几何平均比率（GMR）在接种第 3针后 1个月，年轻组的 GMR为 0.85，老年组为 0.92；相比接种 2针有所提高。

第60张图片
当然，我们之所以会考虑接种加强针，确实是因为疫苗的有效性会随着时间而下降，更不用说新冠病毒在不断变异出具有免疫逃逸的毒株，以色列就是个最好的例子。

不信，我贴张图上来看看就知道了——
图源：9月7日 《medRxiv》——《接种 6个月后辉瑞疫苗的有效性：来自以色列大型 HMO的发现》[3]


第61张图片

1月-6 月，以色列按年龄组接种疫苗人群随时间的血清学水平。

另外，在初始血清水平（第 1个月内）观察到不同年龄段之间存在较大差异。60 岁及以上参与者的血清学水平在第 1个月几乎是 60 岁以下参与者的一半，但 6个月后差异缩小到不到 10%。

对于患有慢性疾病的参与者，尤其是患有免疫抑制疾病、CKD 或心脏病的参与者，也观察到了初始血清学水平的巨大差异。

所以，国家开打加强针短期内（1-3个月）作用肯定是有的，尤其是针对弱势群体和重点人群的保护。
我是 @39健康网 （公众号同名），如果你想了解最新的疫情&疫苗科普，可以持续关注我【也可以关注下面的疫情&疫苗】专栏。

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6#
怯懦就是耻辱 发表于 2021-9-17 18:31:14 | 只看该作者
 
针对完成两剂次灭活疫苗接种满6个月的18—59岁重点人群。
这应该还是在试点接种？

毕竟在关于疫苗加强针的官方说明里60岁以上人群才是更需要加强免疫的——

第69张图片

也可能是因为60岁以上人群开始广泛接种疫苗的时间比较晚，现在暂时还不需要加强免疫。

此外，只希望这次不要再变相强制接种。在真正自愿接种的情况下，说不定之前抵触接种的人反而会主动去接种。
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7#
北云 发表于 2021-9-17 18:31:22 | 只看该作者
 
免费不要钱，可以防重症，应该积极进行加强针注射，保护自己，保护他人。
建议抵抗力弱的，害怕新冠的都应该积极去打，多打一针，多一层保护，在面对新冠的时候，受得伤害就会小。
大家不要把希望寄托在别人身上，疫苗是不防传染，如果想着体质弱就不打，这是害自己，毕竟连疫苗都扛不住，你还想抗新冠么？
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8#
yu6366 发表于 2021-9-17 18:31:57 | 只看该作者
 
新三年，旧三年，缝缝补补又三年。那些备孕打针等待六个月后的，就不要幻想了
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9#
@Xizi_s9fvFqk3 发表于 2021-9-17 18:32:42 | 只看该作者
 
唉，想起两个问题。
1小孩和老人是否有打的必要？（小孩感染率低，老人身体差，扛不住副作用，现在大批量用药，是科学呢还是…）
2如放开国外疫苗，让民众自己选，大家会选哪个？（其实之前就放开了一亿辉瑞进来，但是给谁打的，你懂的）
疫苗的问题扯来扯去，其实懂的人都懂了，不明白的人咋说也不会明白。
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10#
蓝丝羽家纺2 发表于 2021-9-17 18:33:06 | 只看该作者
 
打过两针的河南同志们一定要接着打哦，疫苗生产商也不会坑你们的，一例疫苗导致的死亡都没有报道过，可见非常安全，你们就放心去叭
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