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[问答] 「精华」2023年汽车出口拉美国家的合规要点！

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scrzhy 发表于 2022-12-26 11:56:49 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
在过去十多年里，艾科森环境技术核心成员一直跟踪全球的化学材料法规，助力中国制造合规走向了世界，但在另外一个世界的角落，往往没有被我们国内所熟知，随着国内疫情管控的放开，已经有不少企业奔赴拉美。拉丁美洲现在的趋势遵循国际议程：化学品注册、塑料、循环经济、生产者责任延伸、气候变化、ESG。那么今天我们总结一下拉丁美洲的主要国家的材料合规要点。

「精华」2023年汽车出口拉美国家的合规要点！ 第1张图片

出口智利
2021 年 2 月 9 日，智利卫生部发布了 2019 年第 57 号法令，《危险化学品和混合物的分类、标签和通知条例》。本法规适用于危险化学物质和混合物的制造商和进口商。
在发布第 57 号法令《危险化学品和混合物分类、标签和通知条例》时，智利正式接受全球化学品统一分类和标签制度 (GHS)，并制定了实施时间表（见下文）。此外，第 57 号法令启动了智利的新化学品报告系统。

「精华」2023年汽车出口拉美国家的合规要点！ 第2张图片

在第 57 号法令的 GHS 部分的其他内容中，您可以找到以下信息：

  • 卫生部将发布包含危险等级和类别的物质分类的正式清单。该法令不包括物质清单。此外，该法令包含一个过程，用于提出限制性较低的分类以及对列表（标题 II）中不存在的物质进行分类。
  • 包含可在整个法规（标题 II）中使用的截止值的表格。
  • 关于物质和混合物的分类和标签，该法令规定了物理、健康和环境危害类别的分类标准（标题 III）。
  • 该法令参考了联合国的紫皮书，但没有说明它是基于特定的修订。总体而言，该法令倾向于遵循 GHS rev.6，但确实包含对 GHS 其他修订版的引用。
  • 包括一般标签规范以及带有所需象形图、信号词和危险/预防说明的表格（第四篇）。
  • 标签和安全数据表 (SDS) 都必须使用西班牙语。
  • 16 个部分的 SDS 信息和说明，包括已发布的标题和子标题（标题 V）。
不适用 GHS 规定的有核物质、化妆品、食品中的农药残留、危险废物、含有危险物质或混合物的物品（包括爆炸性物品）、过境物质、非分离中间体、医疗器械、天然来源的未改性矿物、目前受管制的肥料、用于人类和兽医目的的药品（原料不除外）、食品添加剂（原料不除外）和动物饲料（原料不除外）。
在“有害物质通知”的标题下，第 57 号法令建立了一个化学报告程序，其中部分规定，每一个制造商或进口商的物质本身，以及每一个混合物中所含物质的进口商被认为是危险的，根据该法规将每年通知智利政府等于或大于一吨的数量。环境局将建立一个用于化学报告的电子门户（第六篇）。
最后，智利将对选定的物质进行风险评估；该法令没有提供风险评估标准，也没有提供实施时间表（第七章）。
GHS 实施时间表
本条例将根据以下日历（第八篇）生效：

  • 工业用物质——2022 年 2 月 9 日发布一年后
  • 非工业用途物质——2023 年 2 月 9 日发布两年后
  • 工业用混合物——2025 年 2 月 9 日出版后四年
  • 非工业用途的混合物——2027 年 2 月 9 日发布后六年
该法令将工业用物质和混合物定义为预期用途和应用在制造和生产过程中的物质和混合物。
请注意，化学品注册的实施日期将从上述生效日期起两年后生效：

  • 工业用物质——2024 年 2 月 9 日
  • 工业用混合物——2027 年 2 月 9 日
  • 非工业用途物质——2025 年 2 月 9 日
  • 非工业用途混合物——2029 年 2 月 9 日
农业、健康和家庭使用的农药中的活性成分不需要化学注册。
出口哥伦比亚
哥伦比亚商务、工业和旅游部于 2022 年 6 月 1 日发布了第 018 号通函（Circular 018 in Spanish）。根据第 2.2.7B.2.2 条第 1 款的规定。第 1076/2015 号法令和第 1630/2021 号法令的修订条款，“根据第 1076/2015 号法令，环境和可持续发展部被设立为唯一的监管部门，负责化学物质的综合管理用于工业用途，包括风险管理和其他测量”，《工业用化学物质国家名录信息申请》及其处理说明可供有关各方使用。

「精华」2023年汽车出口拉美国家的合规要点！ 第3张图片

为完成申请，利害关系方应遵循以下程序：

  • 访问门户网站：http://www.sical.gov.co；
  • 选择“工具”（herramientas）；
  • 选择《工业用化学物质国家名录》（inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial）；
  • 根据第 1076/2015 号法令第 2.2.7B.1.2.2 条的规定，执行注册程序，使他们能够获得有义务报告的每家公司的用户名和密码。
注册完成后，用户可通过信息申请界面享受各项服务，包括查阅政府下发的说明，进一步方便利害关系方按要求报送信息。
此外，根据前述《工业用化学物质国家名录信息化申请》制定的规定和条件，用户可以对申请进行更新和改进，将附在工艺说明书中供使用可追溯性和执行。可以通过同一界面在线检查更新版本。
出口巴西
巴西正在努力通过一项化学品法6120/2019号法案，该法需要得到国民议会的批准才能生效。如果获得批准，它将建立化学品清单，优先进行风险评估，并要求对某些化学品进行授权，以尽量减少其在本国境内生产、进口和使用对健康和环境造成的不利影响。
作为这一目标的一部分，巴西计划在 2023 年初启动一个项目，旨在开发一种工具来监测该国的危险化学品库存。ABIQUIM 的 Andre Cordeiro 在接受 Chemical Watch 采访时表示，他们的期望是，该项目将成为有效构建国家化学物质名录的基础。该数据库将列出巴西每年使用超过一吨的所有工业化学品。

「精华」2023年汽车出口拉美国家的合规要点！ 第4张图片

如果实施，该法案将对将化学物质本身或混合物投放巴西市场的制造商、进口商和下游用户提出责任。外国制造商/配方设计师将能够出于合规目的指定一名唯一代表。
拟议的法律类似于加拿大的化学品管理计划，该计划选择并优先考虑重点关注的化学品，主要是为了风险管理的目的。
出口阿根廷
阿根廷最近发布了一份综合和更新的禁止、限制和受控化学物质清单，以努力确保遵守国内法规和国际环境承诺。该列表包括每种化学物质的以下信息：标识号、CAS 号、名称、特征（例如，致癌物、持久性有机污染物、消耗臭氧层物质、化学武器、不明）、确定的受监管用途（例如，个人卫生/化妆品/香水、植物检疫、清洁产品、工业、未识别）、状态（例如，禁止、限制、控制）、相关法规和信息来源。阿根廷当局表示他们打算每年更新此物质清单。
自2019年9月，阿根廷就已完成其工业化学品监管法案草案，该法案将建立国家物质清单，然后评估其风险。根据该法案，所有此类化学品的进口商或生产商将有三年时间在该国新的工业用途物质清单 (ISUI) 中进行注册。

「精华」2023年汽车出口拉美国家的合规要点！ 第5张图片

化学物质管控
该法案旨在建立一个统一的工业化学品管理系统，并将分阶段实施。WTO 通知涵盖的第一个是建立和填充国家工业化学品清单。然后，委员会将评估已注册化学品的风险，结果将用于确定风险管理的优先顺序。
根据法案草案，从政府的 IT 工具准备就绪和可用起，公司将有三年时间在清单中注册他们生产或进口的物质。他们至少必须提供：

  • 生产商和/或进口商的识别数据；
  • 物质鉴定（化学名称和 Cas 编号）；
  • 每年生产和/或进口该物质的估计数量；和
  • 根据全球统一制度 (GHS) 第五版或更高版本的安全数据表。
三年截止日期后，如果物质的用途、生产或进口量、安全数据表或 MAyDS 认为相关的其他信息发生任何变化，公司将需要每年更新提供的信息。
一旦开始该法规的评估和风险评估阶段，该部还可以要求公司提供更多信息。这些要求适用于所有工业用物质的进口商和生产商，以及存在于混合物中并具有危险特性的物质。
含有化学品的产品的进口商或制造商不受注册要求的约束，但如果相关物质被禁止或限制，他们可能会受到其他特定立法的约束。
几类物质的注册要求也有豁免，包括废物、专门用于研究和开发的物质，以及一些已经在部门立法中受到控制的产品，如农用化学品和化妆品。
Harte 先生说，这份清单是公务员仍在与业界讨论的条例的唯一部分。这也可能在二次立法过程中最终确定，二次立法过程政府已经完成了法律文本。
该法案还规定，化学产品必须根据 GHS 的要求贴上标签，该要求自 2015 年起在阿根廷强制执行。
豁免范围

根据该法律草案，免于注册要求的物质有：

  • 放射性物质；
  • 用于国防和国家延伸涵盖的物质；
  • 浪费;
  • 正在开发或专门用于研究的化学物质；
  • 水泥熟料；
  • 低关注聚合物；
  • 受海关监管的物质本身或制剂形式或包含在物品中；
  • 由无意的化学反应或无意暴露于空气、湿度、微生物或阳光等环境因素导致的物质；
  • 在另一种物质、制剂或物品的储存过程中无意中发生化学反应而产生的物质；
  • 板状、片状、带状、钢坯、锭、梁和其他类似形状的金属及其合金；和
  • 麻醉剂、精神药物和免疫抑制剂，受特定立法监管。
受特定立法管制的产品有：

  • 农用化学品、杀虫剂及相关物质、杀虫剂有效成分和预混剂；
  • 药物和医用气体；
  • 化妆品、个人卫生用品和香水；
  • 消毒剂产品；
  • 兽医用产品；
  • 食品、食品添加剂及加工工艺助剂；
  • 用于动物饲料的产品；
  • 肥料、孕育剂和矫正剂；和
  • 木材防腐剂。
此外，物质（根据 GHS，经过化学改性或由或含有被归类为对健康或环境有害的物质的物质除外），例如：

  • 矿物及其浓缩物；
  • 天然物质；
  • 通过研磨、压榨法或浸渍法提取的油脂、香精油和固定油，即使经过净化；
  • 玻璃、芯片和陶瓷；和
  • 先前在该地区受管制的其他记录所涵盖的物质。
注：转载请注明出自艾科森环境技术

☆ END ☆

艾科森环境技术为欧盟官方指定翻译汽车行业应对欧盟REACH 4.0 版本，并与欧洲各国执法机构和REACH立法机构欧洲化学品管理局ECHA、欧盟委员会EU Commission、欧洲汽车制造商协会ACEA等三十多个机构建立了紧密合作，并在国内首次开创性提出汽车行业整车应对REACH解决方案, 同时覆盖SCIP通报、欧盟电池指令解决方案，电子电器、电池回收方案，空调、轮胎等汽车其他零部件全系解决方案，一站式解决欧盟REACH、欧盟电池指令、SCIP通报、欧盟新电池法、CLP、BPR、RoHS、ELV、碳足迹、碳排放法规、GADSL、PoPs、加州65、美国TSCA、UK REACH、K-REACH、土耳其REACH等法规。


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