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[闲聊] 新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价 1500 元一瓶，市面上的 ...

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zouyanmin520 发表于 2023-1-14 16:48:31 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
【新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶】天津市医药采购中心公示，新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶。


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沙发
韶关乳源县 发表于 2023-1-14 16:49:11 | 只看该作者
 
1月10日晚，天津市医药采购中心发布的《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》显示，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间。
1月4日，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。
默沙东莫诺拉韦胶囊为第三款在国内获批的新冠口服药，仅次于辉瑞Paxlovid与河南真实生物阿兹夫定。同时，莫诺拉韦胶囊也是全球首款获批的新冠口服药。该药物于2021年11月在英国获批上市，同年12月先后获美国食药监局紧急授权及日本紧急特例批准。
此次莫诺拉韦胶囊首发价格1500元一瓶，价格上低于美、日、韩等主要国家的莫诺拉韦价格712美元（约合4820元人民币），也较辉瑞新冠口服药Paxlovid更低，Paxlovid的临时医保支付价为1890元/盒。
天津市医药采购中心表示，近日国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。
默沙东莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物，是用于有进展为重症高风险因素新冠成人患者。具体可治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
默沙东中国官微显示，莫诺拉韦目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。
去年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。
另据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。默沙东此前预计，2022年莫诺拉韦胶囊销售额将达50亿-60亿美元。
上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松受访时表示，乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。蔡买松指出，未来进入市场后，大概率是从大医院开始销售；至于是否会下放到网络诊疗平台，后续以相关部门的指令为准，再进行协调。
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板凳
疯一样的衰哥 发表于 2023-1-14 16:49:45 | 只看该作者
 
作为中国第二款上市的进口新冠小分子口服药，默沙东莫诺拉韦胶囊在中国的首发报价已出炉，每瓶1500元的价格低于海外主要国家价格。
1月10日，天津市医药采购中心官网发布消息称，近日，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。受天津市医疗保障局委托，天津市医药采购中心现将杭州默沙东制药有限公司申报的莫诺拉韦胶囊首发报价等有关信息进行公示，公示时间为2023年1月10日至1月16日。
据显示：莫诺拉韦胶囊每瓶（40粒）首发报价是1500元，进口到岸价（不含税）介于1100 元和 1200 元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。
初步看，莫诺拉韦胶囊每瓶的报价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国一些地方的临时医保支付价1890元/盒。
默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似，皆是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上，具体莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
不过，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样，前者属于RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用；后者属于属于3CL蛋白酶抑制剂，通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。
数据显示，在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%，莫诺拉韦可降低30%~50%的住院/死亡风险，可降低89%~100%的死亡风险。
https://m.yicai.com/news/101646688.html
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地板
己狄堪扛 发表于 2023-1-14 16:50:15 | 只看该作者
 
1月10日，天津市医药采购中心官网公示，默沙东新冠药莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶，一瓶即一疗程的用量。
此外，莫诺拉韦胶囊在包括美国、日本、韩国等主要国家的价格为712美元，中国的进口到岸价（不含税）在1100元到1200元之间。
近日，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（下称《指引》），2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。
天津市医药采购中心称，杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。受天津市医疗保障局委托，天津市医药采购中心将杭州默沙东制药有限公司申报的莫诺拉韦胶囊首发报价等有关信息进行公示，公示时间为2023年1月10日至1月16日。
根据《指引》，新冠药价格形成机制更多是一种议价方式，国家医保局将“议价权”下放给了北京、天津、河北、上海、江苏、四川这六个省市的医保局。在首发报价的具体操作上，《指引》明确如果相关药物想要首次进入国内医药集中采购市场销售，就要实行首发报价集中受理、全国通行。
企业可以自主选择六个省市医保局中的一家作为受理单位申报首发价格，首发报价应该回避新冠治疗药品生产许可持有人注册地所在省份。
近段时间，新冠口服药物的价格牵动着大众的神经。在刚刚结束的年度国家医保谈判中，国家医保局表示，辉瑞新冠口服药Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
Paxlovid最新的挂网价格为1890元/盒，一盒同样是一疗程的剂量。根据国家医保局认可的消息，辉瑞的报价在1890元的基础上几乎未降价。
Paxlovid在美国的政府采购价为530美元，在欧洲的定价在600-700美元。
1月9日，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示，正在与中国的合作伙伴合作，预计今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上透露，该合作伙伴的生产尚未开始，但很快会启动，“即使在未来3~4个月内就实现这个目标，我也不会感到意外。”
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5#
萧默 发表于 2023-1-14 16:50:54 | 只看该作者
 
莫诺拉韦是全球首个获批用于治疗成人轻中度新冠病毒肺炎的口服抗病毒药物，也是国家卫健委推荐的抗新冠病毒感染的药物之一。其价格比辉瑞的Paxlovid 所谓特效药要便宜不少。
莫诺拉韦是一种前体药物，口服后在体内迅速水解为活性代谢产物N-羟基胞苷（NHC）。与NHC比较，口服莫诺拉韦有更高的生物利用度。莫诺拉韦是“胞嘧啶核苷”类似物，会被病毒RNA聚合酶（RdRp）误认作“胞嘧啶核苷”，嵌入新合成的RNA中，引发“致死突变”，使病毒不能进一步复制。
莫诺拉韦尚未发现药物相互作用，患有基础疾病并且正在服用治疗基础疾病药物的患者可同时使用莫诺拉韦。由于肝脏和肾脏不是莫诺拉韦及活性代谢产物（NHC）消除的主要途径，肝损伤、肾损伤的患者无需调整剂量。
由于莫诺拉韦具有骨和软骨毒性，因此可能影响儿童骨和软骨生长，儿童应避免使用。另外孕妇使用莫诺拉韦时可能会对胎儿造成潜在伤害，妊娠期女性应避免使用。还有莫诺拉韦的活性代谢产物（NHC）可分泌至母乳，因此不建议哺乳期女性使用。
应严格遵守用法用量，否则会影响药效。每次800毫克，每12小时1次，空腹或随餐口服，连续服用5天。
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6#
Lay的lover 发表于 2023-1-14 16:51:01 | 只看该作者
 
这个药，本身没有活性作用。用药后，在人体内的代谢产物，为核糖核苷类似物N-羟基胞苷（NHC）。这种成分会在细胞中被磷酸化，形成具有药理活性的核糖核苷三磷酸（NHC-TP）。
病毒复制的时候，RNA聚合酶会把NHC-TP带入病毒RNA，导致病毒基因组中错误积累，从而抑制病毒复制。不过这个机制也有可能会影响到人类的生育和发育，目前证据尚不足以排除风险。
从目前公布数据来看，安全性比P药高，疗效似乎没P药能打。它面世要更早一些，但貌似临床和实验数据都远不如P药多，一般认为只是二线用药。价格还是比较高，至于什么缓解供不应求现状，我比较悲观态度。
Fatima Maurish;Azeem Saleha;Saeed Junaid;Shahid Abia;Cheema Huzaifa Ahmad.Efficacy and safety of molnupiravir for COVID-19 patients.[J].European journal of internal medicine,2022.
Alteri Claudia;Fox Valeria;Scutari Rossana;Burastero Giulia Jole;Volpi Sara;Faltoni Matteo;Fini Vanessa;Granaglia Annarita;Esperti Sara;Gallerani Altea;Costabile Valentino;Fontana Beatrice;Franceschini Erica;Meschiari Marianna;Campana Andrea;Bernardi Stefania;Villani Alberto;Bernaschi Paola;Russo Cristina;Guaraldi Giovanni;Mussini Cristina;Perno Carlo Federico.A proof-of-concept study on the genomic evolution of Sars-Cov-2 in molnupiravir-treated, paxlovid-treated and drug-naïve patients.[J].Communications biology,2022,(1).
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